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Etamsylate - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Etamsylate appartient au groupe appelés Activateurs de thromboplastine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B02BX01.

Principe actif: ÉTAMSYLATE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FGOuP NPÇ "Farmzachita" FMBA Rossii (Fédération de Russie) - Etamsylate - solution injectable - 125 mg/ml - ЛП-004457 - 12.09.2017

OOO "Atoll" (Fédération de Russie) - Etamsylate - solution injectable - 125 mg/ml - ЛП-004477 - 28.09.2017

OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie) - Etamsylate - solution injectable (IM - IV) - 125 mg/ml - ЛС-001847 - 27.12.2011

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 0.25 g
  • solution injectable - 125 mg/ml
  • solution injectable IM - IV - 125 mg/ml
  • solution injectable IM - IV - 250 mg/2 мл
  • solution injectable et pour application cutanée - 125 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Etamsylate enregistré en Russie

Etamsylate solution injectable

FGOuP NPÇ "Farmzachita" FMBA Rossii (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Posologie et mode d'emploi Etamsylate solution injectable

Solution injectable
Adultes:
en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.
en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou I.M.
en per-opératoire: à la demande
en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M., 2 fois par jour.
Population pédiatrique (nourrissons et enfants)

Comment utiliser Etamsylate Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Etamsylate comprimé

PAO "Louganskiy himiko-farmaçevticheskiy zavod" (Ukraine)
Dosage: 0.25 g

Posologie et mode d'emploi Etamsylate comprimé

Comprimé
Adultes:
en traitement continu: 6 comprimés par jour en 3 prises, 10 à 20 jours par mois.
en pré - opératoire: 6 comprimés par jour pendant 3 jours.
en post - opératoire: 6 comprimés par jour.
Population pédiatrique
même schéma thérapeutique que l'adulte en réduisant la posologie de moitié, soit 3 comprimés par jour en 3 prises.

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Etamsylate solution injectable

OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate solution injectable (IM - IV)

OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate solution injectable

Sotex (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate -еskom solution injectable et pour application cutanée

OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate solution injectable (IM - IV)

Alvils (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate -FEREIN solution injectable

ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate solution injectable (IM - IV)

OOO Opitniy zavod "GNÇLS" (Ukraine)
Dosage: 250 mg/2 мл

Etamsylate solution injectable

JSC Biosintez (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate solution injectable

AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)
Dosage: 125 mg/ml

Etamsylate -FEREIN comprimé

ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)
Dosage: 0.25 g


Comment utiliser, Mode d'emploi - Etamsylate

Indications

Indications - usage systémique

Proposé:
En médecine dans le traitement des:
saignements par fragilité capillaire,
ménorragies sans cause organique décelable,
Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, ophtalmologie, gynécologie) pour:
Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants.

Pharmacodynamique

Amélioration de l'adhésivité plaquettaire et restauration de la résistance capillaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

Chez l'homme:
Voie injectable: 1 heure après injection (I.V. ou I.M.) de 500 mg d'étamsylate, on obtient une concentration plasmatique de 30 µg/ml. Les demi-vies plasmatiques sont respectivement de 1,9 heure (I.V.) et 2,1 heures (I.M).
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé: il est de l'ordre de 95 %. L'étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80 %).

Pharmacocinétique - voie orale

Chez l'homme:
Voie orale: l'étamsylate est lentement absorbé. Après la prise de 500 mg, le pic de concentration plasmatique est obtenu au bout de 4 heures. Il est de 15 µg/ml.
La demi-vie plasmatique d'élimination est d'environ 8 heures. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé: il est de l'ordre de 95 %. L'étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80 %).

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:
Très fréquente (≥ 1/10),
Fréquent (≥ 1/100 à< 1/10),
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100),
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000),
Très rare (< 1/10 000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles gastro intestinaux
Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements
Troubles cutanés et sous-cutanés :
Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Troubles généraux et réactions au point d'injections
Fréquence indéterminée : fièvre
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée : céphalées
Troubles sanguins et du système lymphatique :
Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité principalement à type d'urticaire, imposant l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données sur l'utilisation d'étamsylate chez les femmes enceintes sont limitées.
Les études menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'étamsylate pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

A ce jour aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Dans le cas d'un surdosage, le traitement sera symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Interactions avec les examens paracliniques :
La prise d'étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.
Pendant le traitement avec l'étamsylate, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d'étamsylate avec les tests de laboratoire.

Etamsylate solution,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Etamsylate" qui a la même composition

  • Analogues Etamsylate en Russie

    SANDOZ (SLOVENIE)
    Дицинон comprimé SANDOZ (SLOVENIE)

    comprimé 250 mg;

    LEK d.d. (SLOVENIE)

    solution injectable (IM - IV) 125 mg/ml;

  • Analogues Etamsylate en France

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    comprimé 250 mg;

    solution injectable 250 mg;

    comprimé 500 mg;

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