Фтизоэтам в6 - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Фтизоэтам в6 относится к группе Комбинированные противотуберкулезные средства .

Действующее вещество: Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин

Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Фтизоэтам в6 - таблетки; - 150 мг+400 мг+15 мг - ЛС-002335 - 26.12.2011

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

таблетки - 150 мг+400 мг+15 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Антибиотики: Противотуберкулезные препараты

Комбинированные противотуберкулезные средства

Лекарственный препарат Фтизоэтам в6 зарегистрирован на территории России

Фтизоэтам в6 таблетки;

ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)

Дозировка: 150 мг+400 мг+15 мг

Форма выпуска

Таблетки	1 таб.
изониазид	150 мг
пиридоксина гидрохлорид	15 мг
этамбутола гидрохлорид	400 мг

Инструкция по применению и дозировка Фтизоэтам в6 таблетки;

Внутрь, после еды, 1 раз в день в течение 3-4 мес, в последующем - 1 раз в 2 дня.

Дозирование производится по изониазиду - 5-10 мг/кг массы тела. Доза на курс индивидуальна, зависит от характера заболевания, эффективности лечения, переносимости.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Фтизоэтам в6

Показания к применению

туберкулез, вызванный микобактериями чувствительными к изониазиду, этамбутолу (все формы и локализации); профилактика туберкулеза; противорецидивная терапия туберкулеза.

Механизм действия

Комбинированное противотуберкулезное средство.

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 мг/л.

Этамбутол - бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных (быстро и медленнорастущих) микобактерий туберкулеза, нарушает синтез РНК в бактериальных клетках, подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. МПК этамбутола составляет 0.78-2 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.

Пиридоксин - витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормальной функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Противотуберкулезные препараты вызывают периферическую полинейропатию, возникновение которой может снижать пиридоксин. В связи с этим суточная потребность витамина повышается до 60 мг.

Побочные действия

Изониазид

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, редко - утомляемость, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия, учащение припадков у больных эпилепсией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД, стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.

Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям, кровоизлияниям.

Этамбутол

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).

Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, чаще зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

Пиридоксин

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления конечностей - симптом "чулок" и "перчаток", редко - сыпь, зуд кожи.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия и другие заболевания со склонностью к судорожным припадкам);

— одновременное применение с дисульфирамом;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— тяжелая коронарная недостаточность;

— цирроз печени;

— острый гепатит;

— микседема;

— неврит зрительного нерва;

— катаракта;

— диабетическая ретинопатия;

— бронхиальная астма;

— псориаз;

— гиперурикемия;

— острая подагра;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— детский возраст (до 12 лет);

— беременность;

— период лактации.

C осторожностью: ХПН.

Беременность и Лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 12 лет).

При нарушении функции почек

C осторожностью: ХПН.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказаниями к применению препарата являются цирроз печени и острый гепатит.

См. раздел "Особые указания".

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, кома, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных средств, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроевую кислоту (при одновременном назначении с изониазидом дозы указанных лекарственных средств рекомендуется снижать).

Применение изониазида с дисульфирамом может приводить к психическим расстройствам (механизм не установлен).

Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина, фенитоина (усиливает его побочные действия), снижает концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижает эффективность пероральных контрацептивов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазамида, тиамина (усиливает его экскрецию), подавляет выведение триазолама, снижает содержание цинка в крови (увеличивает его экскрецию).

Антациды снижают абсорбцию изониазида.

Одновременный прием этамбутола с нейротоксичными лекарственными средствами повышает риск развития неврита зрительного нерва и периферических невритов.

Пиридоксин ослабляет действие леводопы при их совместном применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных лекарственных средств на ЦНС и периферическую нервную систему.

Этанол повышает риск развития гепатотоксичности на фоне терапии изониазидом.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать активность АЛТ и ACT в плазме, ежемесячно оценивать функцию печени. При развитии острого или хронического гепатита, повышении активности печеночных трансаминаз более чем в 3 раза, следует отменить и не возобновлять терапию изониазидом.

У больных, страдающих подагрой, рекомендуется контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение, которое обычно нормализуется сразу после его отмены (в редких случаях в течение 1 года и более). Необходимо проверять остроту зрения до начала лечения и периодически в процессе лечения. При снижении остроты зрения этамбутол отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фтизоэтам в6 инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net