Разделы сайта

Язык

- Русский



Гадодиамид - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Гадодиамид относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA03.

Действующее вещество: Гадодиамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Джодас Экспоим" (Россия) - Гадодиамид - раствор для внутривенного введения; - 0.5 ммоль/мл - ЛП-002763 - 15.12.2014

ООО "Технология лекарств" (Россия) - Гадодиамид -ТЛ- раствор для внутривенного введения; - 0.5 ммоль/мл - ЛП-004291 - 15.05.2017


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для внутривенного введения - 0.5 ммоль/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Гадодиамид зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Гадодиамид присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Гадодиамид, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Гадодиамид раствор для внутривенного введения;

ООО "Джодас Экспоим" (Россия)
Дозировка: 0.5 ммоль/мл

Форма выпуска

1 мл
гадодиамид 0.5 ммоль

Инструкция по применению и дозировка Гадодиамид раствор для внутривенного введения;

В/в струйно, однократно через катетер с помощью шприца. При массе тела пациента до 100 кг - 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг - 10 ммоль (20 мл). Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием; для обеспечения полного введения дозы канюлю промывают 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Начало проведения исследования - через несколько минут после введения, окончание в течение 1 ч (не более).
При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии миокарда при нагрузке и в покое. За 2 ч до проведения процедуры пациент не должен принимать пищу. При выполнении в/в болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется применять подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек. При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляется врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Контрастирование центральной нервной системы (ЦНС)
Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 0.1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0.2 мл/кг массы тела) на массу тела до 100 кг; при массе тела более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контрастирования обычно достаточно 20 мл.
При подозрении на метастазы в головном мозге взрослым пациентам с массой тела до 100 кг может быть введена доза 0.3 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0.6 мл/кг массы тела). При массе тела более 100 кг обычно достаточно дозы 60 мл. Доза 0.3 ммоль/кг массы тела может быть введена в форме однократной болюсной инъекции. В случае получения нечетких изображений после инъекции в дозе 0.1 ммоль/кг массы тела через 20 мин вводят вторую болюсную инъекцию в дозе 0.2 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0.4 мл/кг массы тела).
Контрастрование всего тела
Для взрослых пациентов и детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг массы тела (эквивалентна 0.2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг или в некоторых случаях 0.3 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0.6 мл/кг массы тела). При массе тела пациента более 100 кг для диагностического контрастирования обычно достаточно 20 мл или соответственно 60 мл (для некоторых случаев). Необходимая доза должна быть введена однократно в/в.

Инструкция к Гадодиамид раствор для внутривенного введения; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Гадодиамид -ТЛ раствор для внутривенного введения;

ООО "Технология лекарств" (Россия)
Дозировка: 0.5 ммоль/мл

Форма выпуска

1 мл
гадодиамид 0.5 ммоль,
 что соответствует содержанию гадодиамида гидрата в пересчете на гадодиамид 287 мг

Инструкция по применению и дозировка Гадодиамид -ТЛ раствор для внутривенного введения;

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Гадодиамид

Показания к применению

МРТ головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель; контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев; MP ангиография у взрослых; МРТ сердца у взрослых для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и определения локализации ИБС, выявление участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.

Механизм действия

Гадодиамид - это нейтральное парамагнитное контрастное средство для МРТ. Усиливает контрастность, облегчает визуализацию аномальных структур и образований центральной нервной системы (ЦНС), т.к. свободные электроны атомов гадолиния, обладая парамагнитными свойствами, генерируют локальное магнитное поле, которое ускоряет реориентацию протонов внеклеточной жидкости, индуцируемую магнитным полем аппарата; вызывает усиление сигнала в областях нарушения функций гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Оптимальное контрастное усиление происходит в первые минуты после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани) и сохраняется 45 мин.

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетические характеристики препарата

Распределение и метаболизм Гадодиамид не проникает через неповрежденный ГЭБ. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd (200±61 мл/кг) соответствует объему внеклеточной жидкости. Гадодиамид не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови. Выведение Период полураспределения составляет примерно 4 мин, а период полувыведсиия (T1/2) - около 70 мин. Гадодиамид выводится преимущественно почками. Почечный и общий клиренсы Гадодиамида практически идентичны (1.7 и 1.8 мл/мин/кг соответственно) и соответствуют клиренсу лекарственных веществ, выводимых преимущественно клубочковой фильтрацией. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1.73 м) T1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после в/в инъекции Гадодиамида в мочу переходит около 85% препарата, через 24 ч 95-98%.

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Гадодиамид в зависимости от пути введения

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.
Не проникает через интактный ГЭБ.
T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Нарушения психики: редко - тревога.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, преходящая дисгевзия; редко - судороги, тремор, сонливость, преходящая дизосмия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - "приливы".
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, кашель; частота неизвестна - чихание, першение в горле, бронхоспазм, тяжелая дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны ЖКТ: часто - тошнота, нечасто - рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи; редко - сыпь, крапивница; отеки, в том числе отек лица и отек Квинке.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко острая почечная недостаточность; частота неизвестна - развитие нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2).
Прочие: лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, бессимптомное изменение содержания сывороточного железа (через 8 до 48 ч после введения).
Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2); послеоперационный период пересадки печени; беременность; период грудного вскармливания; новорожденные дети до 4 недель; повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью: анемия (серповидно-клеточная и гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с гепаторенальным синдромом, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия или заболевания головного мозга, наличие в анамнезе развития нежелательных реакций на введение рентгеноконтрастного вещества (за исключением аллергических реакций).

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.
В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у новорожденных детей в возрасте до 4 недель.
У детей до 1 года применение препарата возможно только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска от проведенного исследования, а также ограничено введением стандартной дозы (0.1 ммоль/кг массы тела), и интервал между введением препарата должен составлять не менее 7 дней.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (СКФ <30 мл/мнн/1.73 м2).
У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м2) применение препарата возможно только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска от проведенного исследования, а также ограничено введением стандартной дозы (0.1 ммоль/кг массы тела), и интервал между введением препарата должен составлять не менее 7 дней.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гепаторенальным синдромом.

Применение препарата при нарушении функции печени

Применение препарата противопоказано в послеоперационный период пересадки печени.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, у пациентов с гепаторенальным синдромом.

Передозировка

Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек.
Лечение: симптоматическое. В случае применения больших доз препарата у пациентов с почечной недостаточностью гадодиамид может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.
Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Гадодиамид инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019