Гадодиамид - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Гадодиамид относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA03. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Джодас Экспоим" (Россия) - Гадодиамид - раствор для внутривенного введения; - 0.5 ммоль/мл - ЛП-002763 - 15.12.2014 ООО "Технология лекарств" (Россия) - Гадодиамид -ТЛ- раствор для внутривенного введения; - 0.5 ммоль/мл - ЛП-004291 - 15.05.2017
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного введения - 0.5 ммоль/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: V Прочие препаратыV08 Контрастные средстваV08C Контрастные средства для магнитно-резонансной томографииЛекарственный препарат Гадодиамид зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Гадодиамид присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Гадодиамид, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Гадодиамид Показания к применениюМРТ головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель; контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев; MP ангиография у взрослых; МРТ сердца у взрослых для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и определения локализации ИБС, выявление участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС. Механизм действияГадодиамид - это нейтральное парамагнитное контрастное средство для МРТ. Усиливает контрастность, облегчает визуализацию аномальных структур и образований центральной нервной системы (ЦНС), т.к. свободные электроны атомов гадолиния, обладая парамагнитными свойствами, генерируют локальное магнитное поле, которое ускоряет реориентацию протонов внеклеточной жидкости, индуцируемую магнитным полем аппарата; вызывает усиление сигнала в областях нарушения функций гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Оптимальное контрастное усиление происходит в первые минуты после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани) и сохраняется 45 мин. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаКонтрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе. Фармакокинетические характеристики препаратаРаспределение и метаболизм Гадодиамид не проникает через неповрежденный ГЭБ. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd (200±61 мл/кг) соответствует объему внеклеточной жидкости. Гадодиамид не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови. Выведение Период полураспределения составляет примерно 4 мин, а период полувыведсиия (T1/2) - около 70 мин. Гадодиамид выводится преимущественно почками. Почечный и общий клиренсы Гадодиамида практически идентичны (1.7 и 1.8 мл/мин/кг соответственно) и соответствуют клиренсу лекарственных веществ, выводимых преимущественно клубочковой фильтрацией. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1.73 м) T1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после в/в инъекции Гадодиамида в мочу переходит около 85% препарата, через 24 ч 95-98%. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Гадодиамид в зависимости от пути введенияПосле в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено. Не проникает через интактный ГЭБ. T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%. Побочные действияЧастота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактический шок. Нарушения психики: редко - тревога. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, преходящая дисгевзия; редко - судороги, тремор, сонливость, преходящая дизосмия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - "приливы". Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, кашель; частота неизвестна - чихание, першение в горле, бронхоспазм, тяжелая дыхательная недостаточность. Нарушения со стороны ЖКТ: часто - тошнота, нечасто - рвота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи; редко - сыпь, крапивница; отеки, в том числе отек лица и отек Квинке. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко острая почечная недостаточность; частота неизвестна - развитие нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2). Прочие: лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, бессимптомное изменение содержания сывороточного железа (через 8 до 48 ч после введения). Местные реакции: болезненность в месте введения. Противопоказаниятяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2); послеоперационный период пересадки печени; беременность; период грудного вскармливания; новорожденные дети до 4 недель; повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата. С осторожностью: анемия (серповидно-клеточная и гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с гепаторенальным синдромом, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия или заболевания головного мозга, наличие в анамнезе развития нежелательных реакций на введение рентгеноконтрастного вещества (за исключением аллергических реакций). Беременность и ЛактацияПрименение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения. В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия. Применение у детейПрименение препарата противопоказано у новорожденных детей в возрасте до 4 недель. У детей до 1 года применение препарата возможно только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска от проведенного исследования, а также ограничено введением стандартной дозы (0.1 ммоль/кг массы тела), и интервал между введением препарата должен составлять не менее 7 дней. При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (СКФ <30 мл/мнн/1.73 м2). У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м2) применение препарата возможно только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска от проведенного исследования, а также ограничено введением стандартной дозы (0.1 ммоль/кг массы тела), и интервал между введением препарата должен составлять не менее 7 дней. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гепаторенальным синдромом. Применение препарата при нарушении функции печениПрименение препарата противопоказано в послеоперационный период пересадки печени. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, у пациентов с гепаторенальным синдромом. ПередозировкаПередозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. Лечение: симптоматическое. В случае применения больших доз препарата у пациентов с почечной недостаточностью гадодиамид может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКлинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указанияНе следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии. Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.
Гадодиамид инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |