Гадопентетовая кислота - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Гадопентетовая кислота относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA01.

Действующее вещество: Гадопентетовая кислота

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Технология лекарств" (Россия) - Гадопентетовая кислота -ТЛ- раствор для внутривенного введения; - 0.5 ммоль/мл - ЛП-004716 - 28.02.2018

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

раствор для внутривенного введения - 0.5 ммоль/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии

Классификация АТХ:

V Прочие препараты

V08 Контрастные средства

V08C Контрастные средства для магнитно-резонансной томографии

V08CA Парамагнитные контрастные средства

V08CA01 Гадопентетовая кислота

Лекарственный препарат Гадопентетовая кислота зарегистрирован на территории России

Гадопентетовая кислота -ТЛ раствор для внутривенного введения;

ООО "Технология лекарств" (Россия)

Дозировка: 0.5 ммоль/мл

Форма выпуска

	1 мл
гадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль)	469.01 мг
осмоляльность при 37°C вязкость при 20°C вязкость при 37°C плотность при 20°C плотность при 37°C величина рН	1960 мОсм/кг Н₂ О4.96 мПа×с2.97 мПа×с1.21 г/мл1.203 г/мл6.5-8.0

Инструкция по применению и дозировка Гадопентетовая кислота -ТЛ раствор для внутривенного введения;

Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.

Информация о стадиях производства препарата

Стадии производства

Производитель готовой лекарственной формы	Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)	Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 Россия

Инструкция к препарату - Гадопентетовая кислота

Показания к применению

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Для исследования функции почек.

Механизм действия

Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.

Фармакокинетические характеристики препарата

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.

T_1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.

Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.

Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.

Беременность и Лактация

Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата - увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.

Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.

Удаляется из организма при гемодиализе.

Гадопентетовая кислота инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции