ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Галлия цитрат, 67ga - раствор для внутривенного введения; - 400 МБк - Р N001744/01 - 15.08.2008
Лекарственный препарат Галлия цитрат, 67ga зарегистрирован на территории России
Галлия цитрат, 67ga раствор для внутривенного введения;
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия)
Дозировка: 400 МБк
Форма выпуска
Раствор для в/в введения
1 фл.
галлия (67 Ga) цитрат
400 МБк
Инструкция по применению и дозировка Галлия цитрат, 67ga раствор для внутривенного введения;
Вводят в/в из расчета 1.5-2.0 МБк/кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 ч после введения галлия цитрата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1.3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента (мЭв/МБк): красный костный мозг - 0.12, яичники - 0.09, семенники - 0.05, печень - 0.11, почки - 0.11, мочевой пузырь - 0.06, скелет - 0.32, все тело (эффективная эквивалентная доза) - 0.1. Критический орган - красный костный мозг.
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15
Россия
Инструкция к препарату - Галлия цитрат, 67ga
Показания к применению
Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.
Механизм действия
Радиоизотопное средство. Представляет собой химическое соединение натрия лимоннокислого с радионуклеидом Ga-67 в виде стерильного раствора с рН=5-6. Изотоп 67 Ga с периодом полураспада 78.26 ч испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0.091 (3%) МэВ, 0.093 (37%) МэВ, 0.185 (20.7%) МэВ, 0.209 (2.3%) МэВ, 0.300 (16.6%) МэВ, 0.393 (4.6%) МэВ.
Активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать его в диагностических целях.
Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения
Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении
После внутривенного введения медленно выводится из системы кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается 10 % препарата.
Скапливается в ткани печени через 3-5 часов до 10-12 % и остается на этом уровне в течение 48 часов.
Период полувыведения составляет 72 часа. Элиминация желчью и почками в равном количестве (по 50 %).
Побочные действия
Побочное действие не выявлено.
Противопоказания
Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований.
Беременность и Лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности. Кормящим грудью следует воздержаться от кормления на 24 часа после исследования.
Передозировка
Артериальная гипотензия, диспноэ.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с дефероксамином возможно искажение результатов исследования. Рекомендуется прекратить введение дефероксамина за 48 часов до проведения сцинтиграфии.
Особые указания
Галлия цитрат следует хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности".
Галлия цитрат отпускают только в специализированные радиоизотопные лечебно-диагностические учреждения.
Галлия цитрат, 67ga инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
ЦИС био интернасьональ Филиал Шеринг С.А. (ФРАНЦИЯ)
р-р д/инъекц. 74 MBq;
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
