Гелоплазма баланс - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Гелоплазма баланс относится к группе Плазмозамещающие препараты на основе желатина, крахмала, альбумина . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B05AA06. Владельцы регистрационных удостоверений: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Гелоплазма баланс - раствор для инфузий; - 3% - ЛСР-009253/08 - 21.11.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: B Кровь и система кроветворенияB05 Кровезаменители и перфузионные растворыB05A Кровь и препараты крови Лекарственный препарат Гелоплазма баланс зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Гелоплазма баланс Показания к применению— гиповолемия (профилактика и лечение): геморрагический, травматический, ожоговый и токсический шок; — профилактика и лечение артериальной гипотензии при спинальной или эпидуральной анестезии; — экстракорпоральное кровообращение; — гемодилюция. Механизм действияГелоплазма Баланс - 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для в/в введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Бар. Изоэлектрическая точка достигается при рН=4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма Баланс оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч. Гелоплазма Баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее АД, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются. Увеличивает объем циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объема кровообращения, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Фармакокинетические характеристики препаратаИмеет многофазную кривую элиминации с T1/2— около 9ч. 75% выделяется с мочой, 15%— с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности. Побочные действияВ результате инфузии Гелоплазмы Баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещающих растворов, при массивном введении - гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения). Противопоказания— гиперчувствительность; — гиперволемия; — тяжелая сердечная недостаточность; — серьезное нарушение свертываемости крови; — гипергидратация. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению. Беременность и ЛактацияНе было отмечено случаев эмбриотоксического действия Гелоплазмы Баланс, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелоплазмы Баланс в материнское молоко. Применение у детейНикакой информации о применении Гелоплазмы баланс у детей в возрасте до 1 года не имеется. При нарушении функции почекС осторожностью: хроническая почечная недостаточность. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью употреблять при хронических заболеваниях печени. ПередозировкаОсновной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и легких. При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью. Особые указанияГелоплазма Баланс может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод). Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузии мешков. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности упаковки. Препарат должен быть прозрачен. Степень снижения гематокрита не должна превышать 25% (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности - 30%). При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина). При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина. При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из мешка должен быть предварительно удален.
Гелоплазма баланс инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
