Гидрокортизон - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Гидрокортизон относится к группе Глюкокортикостероиды. Владельцы регистрационных удостоверений: Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Гидрокортизон -Рихтер- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения; - 25 мг+5 мг/мл - П N011969/01 - 21.06.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения - 25 мг+5 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Гидрокортизон зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Гидрокортизон Показания к применениюревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит; плечелопаточный периартрит; бурсит; эпикондилит; тендовагинит. Механизм действияГидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель. Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связывание с белками плазмы > 90%. Проникает через плацентарный барьер. Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизм и выведение Гидрокортизон метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Лидокаин метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко, через плацентарный барьер и через ГЭБ. Побочные действияСо стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате, манифестация латентного сахарного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона - повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение. Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома. Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии. Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемия (аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость). Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности местные и генерализованные - кожная сыпь, зуд, анафилатический шок; замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами. Со стороны кожных покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отек тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу); редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции. Прочие: недомогание, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз. У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций выше. При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных реакций. Противопоказания— инфицированный сустав; — синдром Иценко-Кушинга; — склонность к тромбообразованию; — I триместр беременности; — системная инфекция без специфического лечения; — заболевания ахиллова сухожилия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставное введение противопоказано при: — перенесенной артропластике; — патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами); — внутрисуставном переломе костей; — инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе); — общем инфекционном заболевании; — выраженном околосуставном остеопорозе; — остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав); — нестабильном суставе; — асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей; — выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации. Беременность и ЛактацияБеременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Гидрокортизон-Рихтер возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение препарата Гидрокортизон-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение у детейДетям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг. Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока. При нарушении функции почекДанные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены. Применение препарата при нарушении функции печениДанные о применении препарата у больных с нарушениями функции печени не предоставлены. ПередозировкаСимптомы: превышение дозы или длительное введение препарата Гидрокортизон-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению АД, язвенным кровотечениям из ЖКТ, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии). Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови. При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения. Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств. Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола. При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов. Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина. Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы. Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии. Снижает концентрацию празиквантела в крови. Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона. Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии. Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отеков и повышению АД. НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм. При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона. Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона. Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра. Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего. Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма. Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии. Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления. Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном. Особые указанияИнъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения. Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител. Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище. Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала. Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности. При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики. ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.
Гидрокортизон инструкция по применению - суспензия. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|