Разделы сайта

Язык

- Русский



Идарубицин - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Идарубицин относится к группе Противоопухолевые антибиотики .

Действующее вещество: Идарубицин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Фармстандарт" (Россия) - Идарубицин - раствор для внутривенного введения; - 1 мг/мл - ЛП-001155 - 11.11.2011


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для внутривенного введения - 1 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Идарубицин зарегистрирован на территории России

Идарубицин раствор для внутривенного введения;

ОАО "Фармстандарт" (Россия)
Дозировка: 1 мг/мл

Форма выпуска

Раствор для в/в введения 1 мл
идарубицина гидрохлорид 1 мг

Инструкция по применению и дозировка Идарубицин раствор для внутривенного введения;

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Идарубицин

Показания к применению

Острые миелобластные лейкозы у взрослых.

Механизм действия

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с индуцированием разрывов ДНК и взаимодействием с топоизомеразой II.

Фармакокинетические характеристики препарата

После в/в введения Cmax в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина. Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола - 94%.
T1/2 идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола - в 2 раза больше. Выводится почками - менее 5% и с желчью в виде идарубицинола.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея; редко - энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.
Дерматологические реакции: алопеция.

Противопоказания

Выраженные нарушения кроветворения, тяжелые заболевания сердца, беременность, повышенная чувствительность к идарубицину, выраженные нарушения функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл).

Беременность и Лактация

Идарубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста, получающие терапию идарубицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие идарубицина.

При нарушении функции почек

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня креатинина в плазме крови.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл). При нарушении функции печени необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: проявления острой кардиотоксичности в первые 24 ч (поздняя кардиотоксичность может наблюдаться через несколько месяцев после передозировки антрациклинами) и тяжелая миелосупрессия (в течение 1–2 нед).
Лечение: симптоматическое, при необходимости— переливание крови, тромбоцитарной массы, назначение антибиотиков. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение.
При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.

Особые указания

Не рекомендуют применение идарубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют идарубицин у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).
При нарушении функции печени или почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина или креатинина в плазме крови.
Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет и у больных с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы, а также в случае предшествующей терапии антрациклинами в высокой общей дозе.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В процессе лечения необходимы контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции печени и почек, регулярное проведение ЭКГ, УЗИ сердца, рентгенографии и определение ударного объема сердца.
В случае экстравазации возможен локальный некроз тканей в месте введения.
На фоне применения идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие идарубицина.

Идарубицин инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019