Иммуноглобулин человека антирезус rho (d) - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Иммуноглобулин человека антирезус rho (d) относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины. Владельцы регистрационных удостоверений: Ивановская областная станция переливания крови (ГУЗ "ИОСПК") (Россия) - Иммуноглобулин человека антирезус rho (d) - раствор для внутримышечного введения; - 300 мкг/доза - Р N003599/01 - 28.10.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутримышечного введения - 300 мкг/доза
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Иммуноглобулин человека антирезус rho (d) зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Иммуноглобулин человека антирезус rho (d) Показания к применениюпрофилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа. Механизм действияИммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rh0(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью. Фармакокинетические характеристики препаратаCmax антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 23-26 дней. T1/2 антител из организма - 4-5 нед. Побочные действияГиперемия и гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). Противопоказания— гиперчувствительность; — резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; — новорожденные. Беременность и ЛактацияПрименяется по показаниям в период беременности. Применение у детейПротивопоказан у новорожденных. ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВозможно применение в комбинации с другими лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками). Особые указанияУ детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D). Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус. Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики. Препарат не вводят резус-положительным родильницам.
Иммуноглобулин человека антирезус rho (d) инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|