Разделы сайта

Язык

- Русский



Иммуноглобулин человека нормальный - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Иммуноглобулин человека нормальный относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J06BA01.

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный
Владельцы регистрационных удостоверений:

Станция переливания крови Департамента здравоохранения ГУЗ [Москва] (Россия) - Иммуноглобулин человека нормальный - раствор для внутримышечного введения; - 1.5 мл/доза - 94/161/110 - 10.08.1994

Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия) - Иммуноглобулин человека нормальный - раствор для внутримышечного введения; - 1.5 мл (1 доза) - ЛП-003823 - 06.09.2016

Липецкая областная станция переливания крови ГУЗ (Россия) - Иммуноглобулин человека нормальный - раствор для внутримышечного введения; - 100 МЕ/3 мл - ЛС-000042 - 16.03.2010

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для внутримышечного введения - 1 доза/1 мл
  • раствор для внутримышечного введения - 1 доза/3 мл
  • раствор для внутримышечного введения - 1.5 мл (1 доза)
  • раствор для внутримышечного введения - 1.5 мл/1 доза
  • раствор для внутримышечного введения - 1.5 мл/доза
  • раствор для внутримышечного введения - 100 МЕ/3 мл
  • раствор для внутримышечного введения - 100 мг/мл
  • раствор для инфузий - 50 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Иммуноглобулин человека нормальный зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Иммуноглобулин человека нормальный присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Иммуноглобулин человека нормальный, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Станция переливания крови Департамента здравоохранения ГУЗ [Москва] (Россия)
Дозировка: 1.5 мл/доза

Форма выпуска

Раствор для в/м введения 1 доза
иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл

Инструкция по применению и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

В/м. Для профилактики гепатита А – 0.02 мл/кг в максимально ранние сроки после экспозиции, но не позже 2 нед. Для пациентов, постоянно подвергаемых опасности заражения, при противопоказании к иммунизации вакциной против гепатита А введение препарата в указанной дозировке следует повторять через 4-6 мес.Для профилактики кори – 0.25 мл/кг не позже 6 сут после экспозиции.Для профилактики краснухи у беременных - 0.2 мл/кг в течение 48 ч после экспозиции.В период реконвалесценции, ослабленным больным, при длительно протекающих инфекциях - 0.1–0.2 мл/кг.При иммунодефиците – 0.5 мл/кг, но не более 15 мл.

Информация о стадиях производства препарата

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Тамбовская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия)
Дозировка: 100 мг/мл

Форма выпуска

Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп.
иммуноглобулин человеческий нормальный 100 мг 300 мг

Инструкция по применению и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению
Профилактика гепатита А.
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Инструкция к Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий;

АО НПО "Микроген" (Россия)
Дозировка: 50 мг/мл

Форма выпуска

Раствор для в/в введения 1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мг

Инструкция по применению и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий;

Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0.9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл.
Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).
Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре от 18 до 22°С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.

Информация о стадиях производства препарата

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий;

Нижегородский областной центр крови им. Н.Я.Климовой ГБУЗ (Россия)
Дозировка: 50 мг/мл

Форма выпуска

Раствор для инфузий 1 бут.
иммуноглобулин человеческий нормальный 1.25 г

Инструкция по применению и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий;

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально.
Непосредственно перед введением препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузий проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Информация о стадиях производства препарата

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия)
Дозировка: 1.5 мл (1 доза)

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Липецкая областная станция переливания крови ГУЗ (Россия)
Дозировка: 100 МЕ/3 мл

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Ивановская областная станция переливания крови (ГУЗ "ИОСПК") (Россия)
Дозировка: 1.5 мл/1 доза

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

ГБУЗ Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (Россия)
Дозировка: 100 мг/мл

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

АО НПО "Микроген" (Россия)
Дозировка: 100 мг/мл

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия)
Дозировка: 1 доза/3 мл

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

Самарская областная клиническая станция переливания крови ГБУЗ (Россия)
Дозировка: 100 мг/мл

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения;

ГБУЗ Свердловской области "Станция переливания крови № 2 "Сангвис" (Россия)
Дозировка: 1 доза/1 мл


Инструкция к препарату - Иммуноглобулин человека нормальный

Показания к применению

лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций; лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями; первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных); вторичный синдром дефицита антител; заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Механизм действия

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.
Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств.

Другие варианты описания механизма действия препарата Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный содержит IgG-антитела, присутствующие у здоровых людей. Препарат производят из плазмы крови человека, полученной не менее чем от 1000 доноров. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате близко-пропорционально их распределению в нативной плазме крови человека. Адекватные дозы иммуноглобулина человека нормального могут восстанавливать аномально низкие уровни иммуноглобулина G до нормального диапазона.
Механизм действия при показаниях иных, чем заместительная терапия, не до конца выяснен, но включает иммуномодулирующие действие.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Фармакокинетические характеристики препарата

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Иммуноглобулин человека нормальный в зависимости от пути введения

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Cmax антител в крови достигается через 24 ч, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.
Т1/2 препарата - 2-3 нед.

Побочные действия

При введении возможны: головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке. В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых сут после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
Редко - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Противопоказания

— Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнензе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе);
— Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
— Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Беременность и Лактация

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

При нарушении функции почек

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения иммуноглобулином и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение иммуноглобулина в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Иммуноглобулин человека нормальный инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Иммуноглобулин человека нормальный:

B24

B09

J10

A41

B99

D89

Аналоги препарата "Иммуноглобулин человека нормальный" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Иммуноглобулин человека нормальный в России

    Ивановская областная станция переливания крови (ГУЗ "ИОСПК") (Россия)

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; 2.5 г;

    ООО "Иммуно-Гем" (Россия)

    раствор для инфузий; 25 мл; 50 мл;

    Кедрион С.п.А. (ИТАЛИЯ)

    раствор для внутривенного введения; 1 г/20 мл; 5 г/100 мл; 2.5 г/50 мл; 10 г/200 мл;

    раствор для инфузий; 50 мг/мл;

    АО НПО "Микроген" (Россия)

    раствор для инфузий; 50 мг/мл;

    АО НПО "Микроген" (Россия)

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; 50 мг/мл;

  • Аналоги Иммуноглобулин человека нормальный во Франции

    ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инфузий 50 mg;

    Баксалта Инновейшнз ГмбХ (АВСТРИЯ)

    р-р д/инъекц. 200 mg;

    BAXTER (ФРАНЦИЯ)

    порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 50 mg;

    Институто Грифолз С.А. (ИСПАНИЯ)

    р-р д/инфузий 100 mg;

    р-р д/инфузий 50 mg;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019