Разделы сайта

Язык

- Русский



Иммуноглобулиновый комплексный препарат - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Иммуноглобулиновый комплексный препарат относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J06BA Иммуноглобулин нормальный человеческий.

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ" (Россия) - Иммуноглобулиновый комплексный препарат - лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь; - 300 мг - ЛСР-002313/10 - 22.03.2010

АО НПО "Микроген" (Россия) - Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь; - 300 мг - ЛС-001547 - 01.02.2012

ООО "Иммуно-Гем" (Россия) - Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь; - 300 мг - ЛС-001690 - 21.10.2011


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь - 300 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:
J Противомикробные препараты системного действия
J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины
J06B Иммуноглобулины
J06BA Иммуноглобулин нормальный человеческий
J06BA01 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Лекарственный препарат Иммуноглобулиновый комплексный препарат зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Иммуноглобулиновый комплексный препарат присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Иммуноглобулиновый комплексный препарат, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Иммуноглобулиновый комплексный препарат лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь;

ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ" (Россия)
Дозировка: 300 мг

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
иммуноглобулин человека нормальный 300 мг,
 в т.ч.IgG 50-70%
 IgM 15-25%
 IgA 15-25%

Инструкция по применению и дозировка Иммуноглобулиновый комплексный препарат лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь;

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 столовой ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе 2-3 раза/сут в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 мин до еды в течение 5 сут. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней и при наличии трещин на флаконах.

Информация о стадиях производства препарата

Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь;

АО НПО "Микроген" (Россия)
Дозировка: 300 мг

Форма выпуска

1 фл.
иммуноглобулин человеческий нормальный 300 мг
 в т.ч.IgG 50-70%
 IgM 15-25%
 IgA 15-25%

Инструкция по применению и дозировка Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь;

Применяется через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Информация о стадиях производства препарата

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь;

ООО "Иммуно-Гем" (Россия)
Дозировка: 300 мг


Инструкция к препарату - Иммуноглобулиновый комплексный препарат

Показания к применению

— комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

Механизм действия

Представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает 2 специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата являются иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий одной специфичности, но различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения препарат оказывает местное действие в просвете тонкого и толстого кишечника, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Другие варианты описания механизма действия препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат

Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакокинетические характеристики препарата

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат в зависимости от пути введения

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом тостого кишечника, так и в копрофильтратax в течение нескольких суток после орального введения препарата.

Побочные действия

Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.

Противопоказания

— аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и Лактация

Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет по показаниям.

При нарушении функции почек

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения иммуноглобулином и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение иммуноглобулина в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Особые указания

Меры предосторожности при применении
Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Иммуноглобулиновый комплексный препарат инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019