Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) относится к группе Вакцины и анатоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03AX03.

Действующее вещество: Вакцина БЦЖ для терапии рака мочевого пузыря

Владельцы регистрационных удостоверений:

Медгамал (филиал НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ) (Россия) - Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) - лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения; - 8-15 млн/мг - Р N001970/01 - 06.05.2008

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения - 8-15 млн/мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Классификация АТХ:

L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

L03 Иммуностимуляторы

L03A Иммуностимуляторы

L03AX Иммуностимуляторы другие

L03AX03 БЦЖ-вакцина

Лекарственный препарат Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) зарегистрирован на территории России

Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения;

Медгамал (филиал НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ) (Россия)

Дозировка: 8-15 млн/мг

Инструкция к препарату - Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря)

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Иммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря; профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли.

Механизм действия

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Большая часть бацилл выводится вместе с мочой в первые часы после инстилляции. Факт проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказан.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Нет данных.

Противопоказания

Туберкулез в анамнезе; диаметр папулы после внутрикожного введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более; иммунодефицитные состояния; острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений); тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации; травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).

Беременность и Лактация

Противопоказания к применению у беременных и кормящих. Нет достоверной информации на сегодняшний день.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бактерии БЦЖ чувствительны к противотуберкулезным препаратам (например, этамбутолу, стрептомицину, ПАСК, изониазиду и рифампицину), антибиотикам, антисептикам и смазочным средствам. Наблюдалась устойчивость БЦЖ к пиразинамиду и циклосерину.

Во время курса внутрипузырных инсталляций БЦЖ следует избегать одновременного назначения противотуберкулезных средств и антибактериальных препаратов, таких как фторхинолоны, доксициклин или гентамицин, ввиду чувствительности БЦЖ к этим препаратам.

Фармацевтическая несовместимость

Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) фармацевтически несовместим с гипотоническими и гипертоническими растворами.

Для приготовления суспензии препарата необходимо использовать только натрия хлорида раствор 0.9%, входящий в комплект препарата, или доступный коммерческий препарат натрия хлорида раствора 0.9% для инъекций.

Имурон-вак (вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря) инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции