Разделы сайта

Язык

- Русский



Инфибета - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Инфибета относится к группе Противовирусные иммуномодуляторы . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03AB08.

Действующее вещество: Интерферон бета-1a
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "ГЕНЕРИУМ" (Россия) - Инфибета - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; - 9.6 млн.МЕ - ЛП-000869 - 18.10.2011


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения - 9.6 млн.МЕ

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Инфибета зарегистрирован на территории России

Инфибета лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

АО "ГЕНЕРИУМ" (Россия)
Дозировка: 9.6 млн.МЕ

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 фл.
интерферон бета-1b 9600000 МЕ

Инструкция по применению и дозировка Инфибета лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Инфибета

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.

Механизм действия

Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.

Фармакокинетические характеристики препарата

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25мг концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или вообще не определяется.
После п/к введения 0,5мг интерферона бета-1b здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40МЕ/мл через 1–8ч после инъекции. В этом исследовании абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при п/к введении— примерно 50%. При в/в применении клиренс и T 1/2 препарата из сыворотки— в среднем 30мл/мин/кг и 5ч соответственно.
Введение интерферона бета-1b через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.
При п/к применении интерферона бета-1b в дозе 0,25мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40–124ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Побочные действия

Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.

Противопоказания

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Передозировка

Не описана.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении обострений заболевания у больных, получавших интерферон бета-1b, переносимость кортикостероидов или АКТГ, которые применяли сроком до 28 дней, была хорошей. Применение одновременно с другими иммунодепрессантами, кроме кортикостероидов или АКТГ, не изучалось. Интерфероны снижали активность печеночных цитохром Р450-зависимых ферментов у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические средства). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Особые указания

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Инфибета инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019