Инкруз эллипта - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Инкруз эллипта относится к группе М-холиноблокаторы – синтетические .

Действующее вещество: Умеклидиния бромид

Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (Россия) - Инкруз эллипта - порошок для ингаляций дозированный; - 55 мкг/доза - ЛП-002818 - 13.01.2015

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

порошок для ингаляций дозированный - 55 мкг/доза

Фармакотерапевтическая классификация:

М-холиноблокаторы

М-холиноблокаторы – синтетические

Лекарственный препарат Инкруз эллипта зарегистрирован на территории России

Инкруз эллипта порошок для ингаляций дозированный;

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (Россия)

Дозировка: 55 мкг/доза

Форма выпуска

	1 ячейка¹	1 доза
умеклидиния бромид микронизированный	74.2²мкг,	55 мкг
что соответствует содержанию умеклидиния	62.5 мкг

Инструкция по применению и дозировка Инкруз эллипта порошок для ингаляций дозированный;

Предназначен для ингаляционного применения. Препарат следует применять 1 раз/сут, ежедневно в одно и то же время.

Рекомендуемая доза - 1 ингаляция (55 мкг/доза) 1 раз/сут.

Препарат не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

У пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Инкруз эллипта

Показания к применению

В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.

Механизм действия

Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.

Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м₃-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии); закрытоугольная глаукома; задержка мочи.

Беременность и Лактация

Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного воздействия, относящегося к репродуктивной токсичности. Применение умеклидиния бромида у беременных женщин допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка.

Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Инкруз эллипта инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции