Интраглобин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Интраглобин относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J06BA02. Владельцы регистрационных удостоверений: Биотест Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Интраглобин - раствор для инфузий; - 50 мг/мл - П N011844/01 - 20.07.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для инфузий - 50 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулиныJ06B ИммуноглобулиныЛекарственный препарат Интраглобин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Интраглобин Показания к применениюВрожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний. Механизм действияЧеловеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом. Фармакокинетические характеристики препаратаБиодоступность иммуноглобулина при в/в введении составляет 100%. Распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесное содержание между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. T1/2 Интраглобина составляет (21,6±1,8) дней. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулин G и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы. Побочные действияГоловная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек. ПротивопоказанияГиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA. С осторожностью: беременность, период лактации. Беременность и ЛактацияС осторожностью: беременность, период лактации. Применение у детейПрименение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования. При нарушении функции почекПериодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения иммуноглобулином и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение иммуноглобулина в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). ПередозировкаПередозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСнижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка. Особые указанияВременное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Интраглобин инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |