Интралипид - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Интралипид относится к группе Жировые эмульсии для парентерального питания . Владельцы регистрационных удостоверений: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Интралипид - эмульсия для инфузий; - 10% - П N006504 - 14.11.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- эмульсия для инфузий - 10%
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Интралипид зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Интралипид Показания к применению— Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др; — Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального балансаэссенциальных жирных кислот путем перорального потребления). Механизм действияИнтралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов. Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введенияФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении Cmax триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). Среднецепочечные жирные кислоты имеют меньшее сродство к альбумину, чем длинноцепочечные жирные кислоты. Однако при введении в рекомендуемых дозах связывание с альбумином жирных кислот обоих типов происходит практически на 100 %, при этом ни среднецепочечные, ни длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и не попадают в цереброспинальную жидкость. Побочные действияРедко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%). Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий. Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%). Отсроченные побочные реакции: при длительном применении Интралипида у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида. Противопоказания— острая стадия шока; — гиперчувствительность к компонентам препарата; — выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии. С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб). Беременность и ЛактацияПрименение в период беременности и лактации эффективно и безопасно. Применение у детейРекомендуемая доза для новорожденных и детей раннего возраста может варьировать от 0,5 до 4,0 г триглицеридов на кг массы тела в сутки, что соответствует 30 мл Интралипида 10% или 15 мл Интралипида 20% на 1 кг массы тела в сутки. Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов/кг массы тела в час ( 4,0 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1,0 г/кг массы тела в сутки, может быть увеличена на 0,5-1,0 г/кг массы тела/сутки до дозы 2,0 г/кг массы тела в сутки. Только при строгом контроле уровня триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг массы тела/сутки. Не следует предпринимать никаких попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы. При нарушении функции почекС осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой. Лечение: Прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДопускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов: 1. Виталипид взрослый и Виталипид детский, 2. Солувит. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют. Особые указанияПри использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Интралипид инструкция по применению - эмульсия. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
