Интратект - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Интратект относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины. Владельцы регистрационных удостоверений: Биотест Фарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Интратект - раствор для инфузий; - 50 мг/мл - ЛС-002353 - 17.08.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для инфузий - 50 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Интратект зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Интратект Показания к применениюВрожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний. Механизм действияЧеловеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом. Фармакокинетические характеристики препаратаБиодоступность Ig при в/в введении составляет 100%. Распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесное состояние между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. T1/2 Интратекта у пациентов с первичным иммунодефицитом составляет примерно 27 дней. T1/2 может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. IgG и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы. Побочные действияГоловная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек. ПротивопоказанияГиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA. С осторожностью: беременность, период лактации. Беременность и ЛактацияС осторожностью: беременность, период лактации. Применение у детейПрименение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования. При нарушении функции почекПериодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения иммуноглобулином и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение иммуноглобулина в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). ПередозировкаПередозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно людей престарелого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСнижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка. Особые указанияВременное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Интратект инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|