Разделы сайта

Язык

- Русский



Иритен - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Иритен относится к группе Растительные цитостатики . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XX19.

Действующее вещество: Иринотекан
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) - Иритен - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 20 мг/мл - Р N003769/01 - 29.12.2009


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий - 20 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Иритен зарегистрирован на территории России

Иритен концентрат для приготовления раствора для инфузий;

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)
Дозировка: 20 мг/мл

Форма выпуска

1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Инструкция по применению и дозировка Иритен концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Иритен

Показания к применению

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Механизм действия

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.
Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Фармакокинетические характеристики препарата

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.
Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота; возможны - боли в животе, стоматит, запоры.
Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).
Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Противопоказания

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).

При нарушении функции почек

Больным с нарушением функции почек лечение Иритеном проводить не рекомендуется, т.к. применение препарата у данной категории больных не изучено.

Применение препарата при нарушении функции печени

Больным с нарушением функции печени при уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем ВГН не более чем в 1.5 раз, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели периферической крови. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза ВГН лечение препаратом Иритен следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: нейтропения и диарея.
Лечение: симптоматическое. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Специфический антидот иринотекана неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.
Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.
При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).
При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.
Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Иритен инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019