Итомед - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Итомед относится к группе Блокаторы дофаминовых рецепторов . Владельцы регистрационных удостоверений: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (ЧЕХИЯ) - Итомед - таблетки покрытые пленочной оболочкой; - 50 мг - ЛП-001128 - 03.11.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки покрытые пленочной оболочкой - 50 мг
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Итомед зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Итомед Показания к применению— симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота. Механизм действияУсиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами , и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Cmax в плазме - 0.28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата. Время достижения Cmax в плазме около 0.5-0.75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Распределение Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd составляет. 6.1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMO3). По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы. Итоприд и его метаболиты выводится почками. Период полувыведения (T1/2) препарата составляет 6 ч. T1/2 препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен. Побочные действияЧастота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (от ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения; частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия; частота неизвестна - гинекомастия. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - тошнота, желтуха. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение; частота неизвестна - тремор. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна - анафилактоидные реакции. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение уровня креатинина и азота мочевины (BUN) в крови. Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия. Прочие: нечасто - утомляемость. Противопоказания— желудочно-кишечные кровотечения; — механическая обструкция и перфорация ЖКТ; — дефицит лактазы; — непереносимость лактозы; — глюкозо-галактозная мальабсорбция; — детский возраст (до 16 лет); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата. С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики; а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек. Беременность и ЛактацияИтоприд противопоказан при беременности. При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации. Применение у детейПротивопоказан детям до 16 лет. При нарушении функции почекС осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени. ПередозировкаВ случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУскоряет всасывание других лекарственных средств. Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат). М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда. Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы. Особые указанияПри проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо, воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций
Итомед инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|