Кальций-д3 - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Кальций-д3 относится к группе Витамины группы Д . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами. Владельцы регистрационных удостоверений: Минскинтеркапс ПРУП (Республика Беларусь) - Кальций-д3 -МИК- капсулы; - 416.3 мг+66.7 МЕ - ЛСР-000019/09 - 11.01.2009 АО "Актавис Групп" (ИСЛАНДИЯ) - Кальций-д3 Актавис- таблетки жевательные; - 218 мг+400 МЕ - ЛСР-006120/10 - 30.06.2010 Такеда АС (Норвегия) - Кальций-д3 Никомед форте- таблетки жевательные; - 500 мг+400 МЕ - П N013355/01 - 19.09.2011 Такеда АС (Норвегия) - Кальций-д3 Никомед- таблетки жевательные; - 500 мг+200 МЕ - П N013478/01 - 16.09.2011
Формы выпуска и дозировка препарата- капсулы - 416.3 мг+66.7 МЕ
- таблетки жевательные - 218 мг+400 МЕ
- таблетки жевательные - 500 мг+200 МЕ
- таблетки жевательные - 500 мг+400 МЕ
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: A Пищеварительный тракт и обмен веществA12 Минеральные добавкиЛекарственный препарат Кальций-д3 зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Кальций-д3 присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Кальций-д3, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Кальций-д3 Показания к применениюлечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз: менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста. Механизм действияКомбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей. Кальций Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Колекальциферол (Витамин Dз) Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаКомбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции. Фармакокинетические характеристики препаратаКальций
Всасывание Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Колекальциферол
Всасывание Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение Колекальциферол выводится почками и через кишечник. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Кальций-д3 в зависимости от пути введенияАбсорбция - быстрая (в дистапьном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Ca2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Побочные действияЧастота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000). Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия. Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. Противопоказания— гиперкальциемия; — гиперкальциурия; — нефролитиаз; — гипервитаминоз D; — почечная недостаточность тяжелой степени; — активная форма туберкулеза; — саркоидоз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису. Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет. Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и ЛактацияКальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. Применение у детейЛекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелой форме хронической почечной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция. При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента. Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма) Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект. ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Дз Актавис. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте витамина D3 и требуют повышения их дозы. При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Дз Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Особые указанияПри длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Кальций-д3 инструкция по применению - капсулы,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |