Камптера - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Камптера относится к группе Растительные цитостатики .

Действующее вещество: Иринотекан

Владельцы регистрационных удостоверений:

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА) - Камптера - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 20 мг/мл - ЛС-000064 - 24.06.2009

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

концентрат для приготовления раствора для инфузий - 20 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Растительные цитостатики

Лекарственный препарат Камптера зарегистрирован на территории России

Камптера концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА)

Дозировка: 20 мг/мл

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл	1 фл.
иринотекан (в форме гидрохлорида тригидрата)	20 мг	100 мг

Инструкция по применению и дозировка Камптера концентрат для приготовления раствора для инфузий;

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Камптера

Показания к применению

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Механизм действия

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Фармакокинетические характеристики препарата

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота; возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Противопоказания

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).

При нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность (данные по безопасности отсутствуют).

Применение препарата при нарушении функции печени

При концентрации билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более, чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении концентрации билирубина более, чем в 3 раза, лечение иринотеканом следует прекратить.

Передозировка

Основные ожидаемые симптомы передозировки - нейтропения и диарея.

Лечение: специфический антидот к иринотекану неизвестен. Проводят симптоматическую терапию. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Камптера инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции