Клотримазол - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Клотримазол относится к группе Производные имидазола . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D01AC01. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Атолл" (Россия) - Клотримазол - крем для наружного применения; - 1% - ЛП-003045 - 18.06.2015 Эспарма ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Клотримазол - крем вагинальный; - 2% - ЛП-004092 - 23.01.2017 АО "ВЕРТЕКС" (Россия) - Клотримазол - мазь для наружного применения; - 1% - ЛС-001053 - 23.08.2010 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (Россия) - Клотримазол - крем для наружного применения; - 1% - П N011413/02 - 10.06.2010 Хиперион С.А. (Румыния) - Клотримазол - крем для наружного применения; - 1% - П N011890/01 - 22.07.2011 Седейт Хэлскэр (П) Лтд (Индия) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 100 мг - П N013448/01-2001 - 31.08.2010 Седейт Хэлскэр (П) Лтд (Индия) - Клотримазол - крем для наружного применения; - 1% - П N013448/02-2001 - 31.08.2010 Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 100 мг - П N014443/01-2002 - 17.11.2008 Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) - Клотримазол - крем; - 1% - П N014443/03-2002 - 11.11.2008 К.О. Магистра К&К С.Р.Л. (Румыния) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 100 мг - П N014649/01-2003 - 22.10.2008 ООО "Фармакор продакшн" (Россия) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 0.1 г - Р N001922/01 - 23.11.2007 ЗАО "ЗиО-Здоровье" (Россия) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 100 мг - Р N003909/01 - 04.02.2010 ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия) - Клотримазол - мазь для наружного применения; - 1% - ЛП-000775 - 29.09.2011 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Клотримазол -Акрихин- таблетки вагинальные; - 100 мг - Р N000682/01 - 30.07.2007 ОАО "Авексима" (Россия) - Клотримазол - суппозитории вагинальные; - 100 мг - ЛП-000229 - 16.02.2011 СК Медитек Прайвит Лимитед (Индия) - Клотримазол - крем для наружного применения; - 1% - П N013448/02 - 31.08.2010 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Клотримазол -Тева- крем для наружного применения; - 1% - П N015523/03 - 03.03.2009 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (Россия) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 100 мг - П N011413/01 - 07.06.2010 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Клотримазол -Акрихин- мазь для наружного применения; - 1% - Р N001917/02 - 21.11.2008 ОАО "Синтез" (Россия) - Клотримазол - мазь для наружного применения; - 1% - Р N003228/01 - 18.08.2009 ООО "Озон" (Россия) - Клотримазол - таблетки вагинальные; - 100 мг - Р N003459/01 - 24.03.2009 ЗАО "Зеленая дубрава" (Россия) - Клотримазол - гель для наружного применения; - 1% - ЛСР-005611/09 - 13.07.2009 АО "МЕДАНА ФАРМА" (ПОЛЬША) - Клотримазол -Акрихин- раствор для наружного применения; - 1% - П N014233/01 - 04.06.2009 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- гель для наружного применения - 1%
- крем - 1%
- крем вагинальный - 2%
- крем для наружного применения - 1%
- мазь для наружного применения - 1%
- раствор для наружного применения - 1%
- суппозитории вагинальные - 100 мг
- таблетки вагинальные - 0.1 г
- таблетки вагинальные - 100 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: D Дерматологические препаратыD01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожиD01A Противогрибковые препараты для местного применения Лекарственный препарат Клотримазол зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Клотримазол присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Клотримазол, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Клотримазол Показания к применениюДля наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, кандидозный баланит; разноцветный лишай, эритразма; грибковые инфекции наружного уха. Механизм действияКлотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия. В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели. Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis). Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина). В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii. Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаКлотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы). Другие варианты описания механизма действия препарата Клотримазол Клотримазол является представителем группы имидазольных противогрибковых препаратов. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis. Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм и выведение Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Клотримазол в зависимости от пути введенияКлотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов. При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов. При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь. При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% от введенной дозы. Побочные действияНежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой). Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение. ПротивопоказанияСледует избегать применения в период менструации. — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам. Беременность и ЛактацияИспользовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных эффектов у плода. Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность Данных не имеется. Применение препарата при нарушении функции печениУ больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени. ПередозировкаМестное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакнурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАмфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая. Особые указанияНеобходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Клотримазол инструкция по применению - крем,мазь,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
