Космеген - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Космеген относится к группе Противоопухолевые антибиотики . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01DA01. Владельцы регистрационных удостоверений: Лундбек Фармасьютикалз Айленд Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Космеген - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций; - 0.5 мг - П N012030/01-2000 - 27.07.2010 Орфан Юроп (ФРАНЦИЯ) - Космеген - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий; - 0.5 мг - П N012030/01 - 27.07.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий - 0.5 мг
- лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций - 0.5 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL01 Противоопухолевые препаратыL01D Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения Лекарственный препарат Космеген зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Космеген присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Космеген, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Космеген Показания к применениюОпухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии). Механизм действия Противоопухолевое средство из группы актиномициновых антибиотиков. Ингибирует клеточную пролиферацию путем образования стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК. Оказывает иммунодепрессивное действие. Фармакокинетические характеристики препаратаВ значительной степени связывается с белками тканей. Метаболизируется слабо. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 36 ч. Выводится с желчью - 50% в неизмененном виде, почками - 10% в неизмененном виде. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит. Со стороны системы кроветворения: анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения. Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея. Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, акне. Местные реакции: некроз тканей (при экстравазации). Прочие: общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия. ПротивопоказанияВетряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста. Беременность и ЛактацияДактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина. В экспериментальных исследованиях выявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина. Применение у детейНе применяют у новорожденных и детей грудного возраста. При нарушении функции почекВ период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени. ПередозировкаИмеются лишь ограниченные сведения о случаях передозировки у людей. Проявления передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, стоматит, желудочно-кишечные язвы, выраженное угнетение гемопоэза, острую почечную недостаточность, острое поражение кожи (включая шелушение, экзантему, десквамацию и эпидермолиз), первичный тромбоз вен, сепсис (включая нейтропенический) со смертельным исходом. Антидот к препарату не известен. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется частый контроль функции почек, печени и костного мозга. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта. При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии. Особые указанияЛечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами. С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови. На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи. При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга. Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ. Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.
Космеген инструкция по применению - порошок,лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
