Разделы сайта

Язык

- Русский



Мекинист - Инструкция по применению

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XE25.

Действующее вещество: траметиниб
Владельцы регистрационных удостоверений:

Новартис Фарма АГ (Швейцария) - Мекинист - таблетки покрытые пленочной оболочкой; - 0.5 мг - ЛП-002945 - 06.04.2015


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой - 0.5 мг

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Мекинист зарегистрирован на территории России

Мекинист таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Новартис Фарма АГ (Швейцария)
Дозировка: 0.5 мг

Форма выпуска

1 таб.
траметиниба диметилсульфоксид 0.5635 мг,
 что соответствует содержанию траметиниба 0.5 мг

Инструкция по применению и дозировка Мекинист таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Внутрь.
Подтверждение наличия мутации гена BRAF V600 с помощью зарегистрированного или валидированного теста необходимо для подбора пациентов для терапии препаратом Мекинист.
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата Мекинист составляет 2 мг внутрь 1 раз/сут: при этом препарат следует запивать целым стаканом воды. Препарат Мекинист следует принимать как минимум за час до приема пищи или через 2 ч после. При пропуске приема препарата не следует его принимать, если до следующего приема осталось менее 12 ч.
Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности.
Коррекция дозы
При развитии нежелательных реакции может потребоваться прерывание лечения, уменьшение дозы или отмена лечения (см. таблицу 1, таблицу 2 и таблицу 3).

Инструкция к Мекинист таблетки покрытые пленочной оболочкой; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Мекинист

Показания к применению

лечение пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600;
Траметиниб не продемонстрировал клинической активности у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование при проведении предшествующей терапии ингибиторами BRAF.

Побочные действия

Данные клинических исследований
Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥20%) при применении траметиниба были: сыпь, диарея, утомляемость, периферический отек, тошнота и акнеформный дерматит. В клинических исследованиях траметиниба проводилось симптоматическое лечение таких нежелательных реакций, как диарея и сыпь .
Нежелательные реакции указаны ниже в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA). Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фолликулит, паронихия, инфекционное поражение глубоких слоев кожи и подкожной ткани (целлюлит), пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность. Может проявляться такими симптомами, как лихорадка, сыпь, повышенные показатели печеночных проб и нарушения зрения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - обезвоживание.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, периорбитальпый отек, нарушение зрения; нечасто - хориоретинопатия, окклюзия вен сетчатки, отек диска зрительного нерва, отслойка сетчатки.
Нарушения со стороны сердца: часто - дисфункция левого желудочка, снижение фракции выброса; нечасто - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение АД; часто - лимфатический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - носовое кровотечение; нечасто - пневмонит, интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, сухость во рту; часто - стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности ЩФ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, акнеформный дерматит, сухость кожи, зуд, алопеция; часто - шелушение кожи, эритема, ладонно-подошвеппая эритродизестезия, трещины на коже.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - повышение активности креатинфосфокиназы; нечасто - рабдомиолиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - утомляемость, периферический отек, гипертермия; часто - отек лица, воспаление слизистых оболочек, астения.
Данные пострегистрационного наблюдения отсутствуют.

Противопоказания

беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; окклюзия вен сетчатки (ОВС) или риск развития ОВС; повышенная чувствительность к траметинибу или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Препарат Мекинист следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек, со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка.

Мекинист инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019