Мидокалм - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Мидокалм относится к группе Курареподобные препараты (миорелаксанты). Владельцы регистрационных удостоверений: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия) - Мидокалм -Рихтер- раствор для внутривенного и внутримышечного введения; - 100 мг+2.5 мг/мл - П N014846/01 - 31.10.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 100 мг+2.5 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Мидокалм зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Мидокалм Показания к применениюГипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры: возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит); опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов). Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). Механизм действияТолперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает. Фармакокинетические характеристики препаратаТолперизона гидрохлорид
Метаболизм и выведение Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч. Лидокаина гидрохлорид Всасывание и распределение Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Тmax при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде). Побочные действияСо стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка. Противопоказания— тяжелая миастения; — детский возраст; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину. С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется. Беременность и ЛактацияПрименение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. При нарушении функции почекС осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Коррекции дозы не требуется. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется. ПередозировкаСимптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДанных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не изменяет действие этанола на ЦНС. Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних. Особые указанияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мидокалм инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|