Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Номер регистрации:ЛП-001833
Дата регистрации:13.09.2012
Статус:Активный

Морфина сульфат (Morphine sulfate) - капсулы

Владелец регистрационного удостоверения:
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия)
Действующее вещество:

Лекарственный препарат Морфина сульфат - ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

100 мг

Морфина сульфат 100 мг капсулы пролонгированного действия

10 мг

Морфина сульфат 10 мг капсулы пролонгированного действия

30 мг

Морфина сульфат 30 мг капсулы пролонгированного действия

60 мг

Морфина сульфат 60 мг капсулы пролонгированного действия


Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия

Другие формы выпуска:
отсутствуют

Фармакотерапевтическая классификация:

Упаковки

Морфина сульфат капсулы пролонгированного действия доступен в следующих упаковках:

Морфина сульфат 100 мг
100 мг- 5000-100000 шт. - пакеты - коробки картонные- In-Bulk
- 5000-100000 шт. - пакеты (2) - коробки картонные- In-Bulk
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
Морфина сульфат 10 мг
10 мг- 5000-100000 шт. - пакеты - коробки картонные- In-Bulk
- 5000-100000 шт. - пакеты (2) - коробки картонные- In-Bulk
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
Морфина сульфат 30 мг
30 мг- 5000-100000 шт. - пакеты - коробки картонные- In-Bulk
- 5000-100000 шт. - пакеты (2) - коробки картонные- In-Bulk
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
Морфина сульфат 60 мг
60 мг- 5000-100000 шт. - пакеты - коробки картонные- In-Bulk
- 5000-100000 шт. - пакеты (2) - коробки картонные- In-Bulk
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-


Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Этифарм
Chemin de la Poudriere, 76120 Gand Quevilly, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Россия

Инструкция по применению - Морфина сульфат

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
морфин 10 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
морфин 30 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
морфин 60 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
морфин 100 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка и Способы применения - Морфина сульфат

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 10-100 мг, частота приема 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Для детей старше 2 лет разовая доза составляет 1-5 мг.

Для п/к введения взрослым разовая доза составляет в среднем 1 мг.

Показания к применению

Выраженный болевой синдром при тяжелых заболеваниях и травмах, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда; при подготовке к операции и в послеоперационном периоде; кашель, не купирующийся противокашлевыми препаратами; сильная одышка, обусловленная острой сердечно-сосудистой недостаточностью.

Беременность и Лактация

Не применяют для обезболивания родов, поскольку морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночно-клеточной недостаточности.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие. Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает возбудимость кашлевого центра и вызывает возбуждение центра блуждающего нерва, что приводит к появлению брадикардии. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. бронхов), а также сфинктеров ЖКТ, желчевыводящих путей и мочевого пузыря. Уменьшает секреторную активность в ЖКТ, понижает основной обмен и температуру тела. Угнетает дыхательный центр. Стимулирует выделение АДГ.

Рвота, которая может наблюдаться при применении морфина, связана с возбуждением хеморецепторных триггерных зон продолговатого мозга. Морфин угнетает рвотный центр, поэтому применение морфина в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после морфина, не вызывают рвоту.

Действие развивается через 20-30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Фармакокинетика

Морфин быстро абсорбируется после приема внутрь и п/к введения. После приема внутрь абсорбция составляет 70-80%, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени главным образом путем конъюгации с глюкуронидами.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90%, остальная часть - с желчью. Менее 10% выводится в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста возможно увеличение T1/2.

При нарушениях функции печени или почек T1/2 увеличивается.

Побочные действия - Морфина сульфат

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры; холестаз в главном желчном протоке.

Со стороны ЦНС: седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.

Противопоказания

Общее сильное истощение, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, сильные боли в животе неясной этиологии, тяжелая печеночно-клеточная недостаточность, травма головного мозга, внутричерепная гипертензия, эпилептический статус, острая алкогольная интоксикация, делирий, детский возраст до 2 лет, одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка

При отравлении или передозировке развивается нарушение или потеря сознания, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (в очень тяжелых случаях зрачки могут быть расширены).
Первая помощь: следует срочно вызвать врачебную бригаду, обеспечить достаточную легочную вентиляцию. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 мин введение налоксона повторяют; следует иметь в виду кратковременность действия налоксона. Начальная доза налоксона для детей— 0,01мг/кг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении усиливается действие снотворных и седативных средств, средств для общей и местной анестезии, анксиолитиков.

Выраженное угнетение ЦНС, развивающееся при одновременном применении барбитуратов и наркотических анальгетиков, иногда приводит к угнетению дыхания и развитию артериальной гипотензии.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения анальгезирующего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Имеются сообщения о повышении клиренса морфина при одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны нежелательные проявления лекарственного взаимодействия со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно усиление анальгезирующего, гипотензивного эффектов, а также угнетения дыхания, вызываемого морфином.

При одновременном применении амитриптилина, доксепина, хлорпромазина, галоперидола, индометацина, напроксена, пироксикама, ацетилсалициловой кислоты с морфином в высоких дозах у пациентов с онкологическими заболеваниями описаны случаи развития миоклонуса.

При одновременном применении с допамином возможно уменьшение анальгезирующего действия морфина; с кетамином - потенцирование угнетающего действия морфина на дыхательный центр; с кетопрофеном - уменьшение респираторной депрессии, обусловленной действием морфина; с лидокаином - возможно усиление анальгезирующего эффекта морфина.

При одновременном применении с мексилетином возможно уменьшение абсорбции мексилетина; с метилфенидатом - усиление анальгезирующего действия морфина и уменьшение его седативного действия; с метоклопрамидом - повышается скорость абсорбции морфина при приеме внутрь и усиливается седативное действие.

При одновременном применении налоксон и налорфин устраняют анальгезию и угнетение дыхания, вызываемые морфином.

При одновременном применении с панкурония бромидом возможно повышение АД; с пропранололом - усиление угнетающего действия на ЦНС, вызываемого морфином; с рифампицином - возможно повышение выведения морфина и значительное уменьшение его эффективности; с фенилбутазоном - возможна кумуляция морфина.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление анальгезирующего действия морфина, уменьшаются головокружение и тошнота.

При одновременном применении с циметидином возможно усиление угнетающего действия морфина на дыхание.

При одновременном применении с хлорпромазином усиливается миотический, седативный, а также анальгезирующий эффекты морфина, описаны случаи миоклонуса.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов старческого возраста. Морфин вызывает выраженную эйфорию, при повторном п/к введении быстро развивается лекарственная зависимость; при регулярном приеме внутрь терапевтической дозы зависимость может развиваться через 2-14 дней от начала лечения. Синдром отмены может возникать спустя несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигнуть максимума через 36-72 ч.

Во время применения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения морфина не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

Срок годности
3 года

Морфина сульфат капсулы - МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, инструкция по применению, аналоги препарата - MedZai.net

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019