Н ац - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Н ац относится к группе Производные цистеина. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R05CB01. Владельцы регистрационных удостоверений: Меркле ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Н ац -ратиофарм- порошок для приготовления раствора для приема внутрь; - 100 мг - ЛС-000334 - 31.03.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- порошок для приготовления раствора для приема внутрь - 100 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: R Дыхательная системаR05 Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеванийR05C Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами Лекарственный препарат Н ац зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Н ац Показания к применениюЗаболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты: — острый и хронический бронхиты; — трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции; — бронхиолиты; — пневмония; — бронхиальная астма; — бронхоэктатическая болезнь; — ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; — муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); — удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; — облегчение секреции и выделения слизи при синусите. Механизм действия[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом. Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч. Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введенияФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении Всасывание и распределение После в/в введения 200 мг ацетилцистеина Cmax в плазме крови составляет 120 мкмоль/л, а концентрация метаболита - 75 мкмоль/л. Связь с белками плазмы - 50%. Vd достигает 0.47 л/кг для ацетилцистеина, 0.59 л/кг - для метаболита. Плазменный клиренс составляет 0.11 л/ч/кг для ацетилцистеина, 0.85 л/ч/кг - для метаболита. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют. Метаболизм и выведение После парентерального введения быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 после в/в введения - 30-40 минут. Фармакокинетика в особых клинических случаях Нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка. При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Противопоказания— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; С осторожностью: бронхиальная астма; заболевания печени; заболевания почек; заболевания надпочечников; варикозное расширение вен пищевода; артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью; детский возраст до 2 лет. Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела. Беременность и ЛактацияПрименение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Применение у детейМладенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела. При нарушении функции почекС осторожностью применять при заболеваниеях почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью применять при заболеваниеях печени. ПередозировкаДо настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением. Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 ч после приема ацетилцистеина. Установлено также, что такие антибиотики как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола. Особые указанияПри применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками. В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата. При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами. Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1.85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1.75 г углеводов, что соответствует около 0.15 ХЕ.
Н ац инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
