Нанипрус - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Нанипрус относится к группе Нитраты и нитриты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C02DD01. Владельцы регистрационных удостоверений: АО "Софарма" (БОЛГАРИЯ) - Нанипрус - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 30 мг - П N012724/01 - 05.02.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 30 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: C Сердечно-сосудистая системаC02 Антигипертензивные средстваC02D Препараты, действующие на гладкую мускулатуру артериол Лекарственный препарат Нанипрус зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Нанипрус Показания к применениюгипертонический криз; управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств (с целью снижения кровопотери); острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка; острая левожелудочковая недостаточность с отеком легких. Механизм действияПериферический вазодилататор. Оказывает артериодилатирующее, венодилатирующее и антигипертензивное действие. Нанипрус снижает тонус артерий и вен за счет прямого миотропного действия. Расширяя периферические артериальные сосуды, нитропруссид натрия уменьшает постнагрузку, снижает давление наполнения левого желудочка, снижает АД. Расширяя периферические вены, уменьшает преднагрузку на сердце, что приводит к улучшению системной и внутрисердечной гемодинамики, снижению давления в малом круге кровообращения. В некоторых случаях вызывает рефлекторную тахикардию. Механизм действия связан как с активированием гуанилатциклазы и с повышением внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата, так и с подавлением тока ионов кальция (прямое торможение входа ионов кальция через медленные каналы) и нарушением фосфорилирования миозина. Антигипертензивный эффект развивается на первой минуте после в/в введения. Действие препарата непродолжительно из-за быстрого метаболизма в крови. Фармакокинетические характеристики препарата
Распределение При в/в введении нитропруссид натрия быстро распределяется и достигает Vd соответствующего внеклеточному пространству (объему).
Метаболизм и выведение Метаболизируется полностью в течение нескольких минут ферментами эритроцитов, с образованием ионов железа, цианидов и метгемоглобина. Метгемоглобин и цианиды высвобождаются медленно в плазму крови из эритроцитов и достигая печени, трансформируются в тиоцианат при участии тиосульфата и фермента роданазы. Тиоцианат выводится почками (до 80%). У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из плазмы крови составляет около 3 дней. Почечный клиренс тиоцианата составляет около 2.2 мл/мин. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности T1/2 из плазмы крови может увеличиваться в 2-3 раза. Побочные действияПобочные реакции обусловлены способностью препарата быстро и значительно снижать АД или токсичностью его основных метаболитов (цианида и тиоцианата). Возможно: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия, быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной, боль в области живота; при применении в чрезмерно высоких дозах - развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия); при быстром прекращении инфузии - синдром "рикошета". Эти симптомы исчезают при замедлении скорости инфузии или при временном прекращении инфузии. Дерматологические реакции: очень редко - кожные высыпания, зуд, эритема (требуют прекращения инфузии). Местные реакции: покраснение, отек, острый флебит. Прочие: редко - снижение содержания тромбоцитов; очень редко - гипотиреоз. Противопоказания— симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты); — острое нарушение мозгового кровообращения; — повышенное внутричерепное давление; — артериальная гипотензия; — хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью; — аортальный стеноз; — гиповолемия; — гипотиреоз (тиоцианат подавляет поглощение и связывание йода); — гиповитаминоз витамина В12; — дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера; — атрофия зрительного нерва; — глаукома; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам. В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) эти противопоказания являются относительными. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотермией, гипонатриемией, ИБС, у пациентов пожилого возраста. Беременность и ЛактацияПротивопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детейДети: опыт применения препарата Нанипрус у детей ограничен. Средняя доза такая же, как и для взрослых пациентов. При нарушении функции почекПротивопоказание: выраженная почечная недостаточность. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказание: выраженная печеночная недостаточность. ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД, иногда развитие лактацидоза может быть ранним симптомом передозировки. При тяжелой передозировке в плазме крови повышается уровень цианидов. Лечение: при появлении симптомов передозировки следует немедленно прекратить проведение инфузии Нанипруса. В качестве антидота возможно применение 1% раствора нитрита натрия в сочетании с 20-50 мл раствора тиосульфата натрия (12.5 г в 50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Дыхательная реанимация, оксигенотерапия и симптоматические средства - аналептики, сердечно-сосудистые средства, водно-солевые растворы, средства, корригирующие кислотно-щелочное состояние, оксикобаламин 2.5 г (2.5 г в 100 мл 0.9% раствор натрия хлорида) в течение 7.5 мин. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиГанглиоблокаторы, средства для общей анестезии, бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем), ингибиторы АПФ (каптоприл) могут усиливать антигипертензивный эффект нитропруссида натрия. Т.к. нитропруссид натрия является донатором оксида азота, нельзя применять его одновременно с ингибиторами ФДЭ5 (сильденафил, варденафил, тадалафил). При совместном применении с эстрогенами или симпатомиметиками снижается антигипертензивный эффект Нанипруса. Не допускается смешивание инфузионного раствора Нанипруса с другими лекарственными средствами. Особые указанияРазвитие гипертонического криза с сопутствующими сосудисто-мозговыми явлениями не является показанием для лечения Нанипрусом. Решение принимается при наличии висцеральных осложнений с непосредственной угрозой для жизни. У пациентов с гипонатриемией и нарушением функции почек продолжительное лечение Нанипрусом может привести к более высоким плазменным концентрациям основного метаболита тиоцианата. Т.к. последний подавляет усвоение йода из щитовидной железы, могут проявиться симптомы гипотиреоза. У молодых пациентов для предотвращения выраженной компенсаторной реакции, связанной с резким повышением уровней катехоламинов и ренина, увеличение и снижение дозы проводят постепенно. Всю инфузионную систему необходимо изолировать от прямого солнечного света с помощью черного полиэтиленового пакета. Препарат применяют только в условиях стационара.
Нанипрус инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
