Насобек - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Насобек относится к группе Глюкокортикостероиды для местного примения. Владельцы регистрационных удостоверений: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Насобек - спрей назальный дозированный; - 50 мкг/доза - П N012652/01 - 03.02.2012
Формы выпуска и дозировка препарата- спрей назальный дозированный - 50 мкг/доза
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Насобек зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Насобек Показания к применениюсезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит. Механизм действияСинтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы - 87%.
Метаболизм и выведение Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками. Побочные действияОпределение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%), включая единичные случаи; неизвестно (недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции). Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: редко - нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: неизвестно - повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко - изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Прочие: редко - миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно - при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей. Противопоказания— геморрагический диатез; — частые носовые кровотечения; — туберкулез органов дыхания; — грибковые инфекции; — вирусные инфекции; — детский возраст до 6 лет; — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания. Беременность и ЛактацияПрименение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью. Применение у детейПротивопоказано: детский возраст до 6 лет. При нарушении функции почекПациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления). При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона. При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков. Особые указанияПациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек. Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут. При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек. Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид. Использование в педиатрии При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Насобек инструкция по применению - спрей. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|