Разделы сайта

Язык

- Русский



Натрия пертехнетат 99mтc - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Натрия пертехнетат 99mтc относится к группе Радиофармацевтические средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09FX01.

Действующее вещество: Натрия пертехнетат 99mTc
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора- раствор для внутривенного введения; - 74-3700 МБк - Р N001868/01-2002 - 05.07.2010

ГОУ ВПО "Томский политехнический университет" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , из экстракционного генератора- раствор для внутривенного введения; - 7.5 ГБк - Р N001103/01 - 07.07.2008

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный- раствор для внутривенного введения и приема внутрь; - 5 ГБк - ЛС-000197 - 18.02.2010

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для внутривенного введения - 0.5 ГБк
  • раствор для внутривенного введения - 7.5 ГБк
  • раствор для внутривенного введения - 74-3700 МБк
  • раствор для внутривенного введения - ~
  • раствор для внутривенного введения и приема внутрь - 5 ГБк

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Натрия пертехнетат 99mтc зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Натрия пертехнетат 99mтc присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Натрия пертехнетат 99mтc, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора раствор для внутривенного введения;

ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия)
Дозировка: 74-3700 МБк

Форма выпуска

технеций 99mTc

Инструкция по применению и дозировка Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора раствор для внутривенного введения;

При сцинтиграфии (скенировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или per os в количествах 1 МБк на 1 кг массы тела пациентов. Для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулофафии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным пленарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mТс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс из генератора»
Органы и системы Эквивалентная доза,мЗв/МБк
1 2
Все тело 0,003
Красный костный мозг 0,004
Яичники 0,01
Семенники 0,003
Щитовидная железа 0,02
Желудок 0,03
Тонкий кишечник 0,02
Верхний отдел толстого кишечника 0,06
Нижний отдел толстого кишечника 0,02
Мочевой пузырь 0,02
Эффективная эквивалентная доза 0,01
Критический орган - яичники.

Информация о стадиях производства препарата

Натрия пертехнетат 99mтc , из экстракционного генератора раствор для внутривенного введения;

ГОУ ВПО "Томский политехнический университет" (Россия)
Дозировка: 7.5 ГБк

Форма выпуска

1 мл
технеций 99mTc 74-1480 МБк

Инструкция по применению и дозировка Натрия пертехнетат 99mтc , из экстракционного генератора раствор для внутривенного введения;

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат «Натрия пертехнетат,99mТс» вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения «Натрия пертехнетата,99mТс». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным пленарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов «Натрия пертехнетат, 99mТс» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат,99mТс из экстракционного генератора»
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа 0,023
Желудок 0,013
Нижний отдел толстой кишки 0,067
Мозг 0,0018
Печень 0,0030
Легкие 0,0023
Семенники 0,0032
Яичники 0,0086
Все тело (эффективная эквивалентная доза) 0,011мЗв/МБк

Информация о стадиях производства препарата

Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный раствор для внутривенного введения и приема внутрь;

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия)
Дозировка: 5 ГБк

Форма выпуска

1 мл
технеций 99mTc 74-1480 МБк

Инструкция по применению и дозировка Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный раствор для внутривенного введения и приема внутрь;

Внутривенно или внутрь. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез - проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетатата [99mТс]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40 - 60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [99mТс].
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [99mТс] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки па органы н все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный»
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа 0,092
Желудок 0,067
Нижний отдел толстой кишки 0,067
Семенники 0,0032
Яичники 0,0046
Эффективная эквивалентная доза 0,0021 (мЗв/МБк)

Информация о стадиях производства препарата

Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный раствор для внутривенного введения;

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия)
Дозировка: 0.5 ГБк

Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора раствор для внутривенного введения;

ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия)
Дозировка: ~


Инструкция к препарату - Натрия пертехнетат 99mтc

Показания к применению

Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:
сцинтиграфии (скенирования) щитовидной и слюнных желез; сцинтиграфии головного мозга; радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Натрия пертехнетат, 99mТс широко используется для приготовления различных радиоформацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.

Механизм действия

«Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора» - радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо—99mTc с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий 99mTc в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 740-1480 МБк/мл на дату и время изготовления; рН от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота - не менее 99,0%. Радионуклидные примеси: 99Мо - не более 2×10-3 %, других - не более 1×10-4 % от активности радионуклида 99мТс на дату и время изготовления.
Радионуклид 99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %.
В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат,99mТс», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

В отличие от препарата Натрия йодид,131 натрия пертехнетат [99mТс] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [99mTc] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [99mТс] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, серд-ца).

Другие варианты описания механизма действия препарата Натрия пертехнетат 99mтc

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных горомнов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Фармакокинетические характеристики препарата

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Натрия пертехнетат 99mтc в зависимости от пути введения

После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.
После внутривенного введения натрия пертехнетат [99mТс] относительно медленно выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови содержится 10-12% от введенного количества препарата. Натрия пертехнетат [99mТс]распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.
Выведение натрия пертехнетата [99mТс] происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему за первые сутки выводится около 70% препарата.

Побочные действия

Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.

Противопоказания

— беременность, период лактации.
— гиперчувствительность к препарату.
С осторожностью: работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРВ-99).

Беременность и Лактация

Противопоказано применение препарата при беременности.
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0.001 мкг/мл).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).

Натрия пертехнетат 99mтc инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019