Натрия пертехнетат 99mтc - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Натрия пертехнетат 99mтc относится к группе Радиофармацевтические средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09FX01. Владельцы регистрационных удостоверений: ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора- раствор для внутривенного введения; - 74-3700 МБк - Р N001868/01-2002 - 05.07.2010 ГОУ ВПО "Томский политехнический университет" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , из экстракционного генератора- раствор для внутривенного введения; - 7.5 ГБк - Р N001103/01 - 07.07.2008 ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный- раствор для внутривенного введения и приема внутрь; - 5 ГБк - ЛС-000197 - 18.02.2010 ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный- раствор для внутривенного введения; - 0.5 ГБк - Р N001867/01 - 15.12.2008 ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора- раствор для внутривенного введения; - ~ - Р N001868/01 - 05.07.2010 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного введения - 0.5 ГБк
- раствор для внутривенного введения - 7.5 ГБк
- раствор для внутривенного введения - 74-3700 МБк
- раствор для внутривенного введения - ~
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь - 5 ГБк
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: V Прочие препаратыV09 Радиофармацевтические средства диагностическиеV09F Радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний щитовидной железыЛекарственный препарат Натрия пертехнетат 99mтc зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Натрия пертехнетат 99mтc присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Натрия пертехнетат 99mтc, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Натрия пертехнетат 99mтc Показания к применениюНатрия пертехнетат, 99mTc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для: сцинтиграфии (скенирования) щитовидной и слюнных желез; сцинтиграфии головного мозга; радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии. Натрия пертехнетат, 99mТс широко используется для приготовления различных радиоформацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов. Механизм действия«Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора» - радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо—99mTc с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида. Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий 99mTc в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 740-1480 МБк/мл на дату и время изготовления; рН от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота - не менее 99,0%. Радионуклидные примеси: 99Мо - не более 2×10-3 %, других - не более 1×10-4 % от активности радионуклида 99мТс на дату и время изготовления. Радионуклид 99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %. В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат,99mТс», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.). Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаВ отличие от препарата Натрия йодид,131 натрия пертехнетат [99mТс] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [99mTc] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [99mТс] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, серд-ца). Другие варианты описания механизма действия препарата Натрия пертехнетат 99mтc В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных горомнов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.). Фармакокинетические характеристики препаратаТехнеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Натрия пертехнетат 99mтc в зависимости от пути введенияПосле внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата. После внутривенного введения натрия пертехнетат [99mТс] относительно медленно выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови содержится 10-12% от введенного количества препарата. Натрия пертехнетат [99mТс]распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка. Выведение натрия пертехнетата [99mТс] происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему за первые сутки выводится около 70% препарата. Побочные действияВозможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано. Противопоказания— беременность, период лактации. — гиперчувствительность к препарату. С осторожностью: работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРВ-99). Беременность и ЛактацияПротивопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата. Применение у детейПротивопоказан детям до 18 лет. ПередозировкаПри однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0.001 мкг/мл). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено. Особые указанияРабота с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).
Натрия пертехнетат 99mтc инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |