Найз - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Найз относится к группе Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - селективные ингибиторы ЦОГ-2. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M01AX17. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Др. Редди'с Лабораторис" (Россия) - Найз - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; - 100 мг - ЛП-003413 - 15.01.2016 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) - Найз - таблетки диспергируемые; - 50 мг - П N012824/01 - 14.03.2008 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) - Найз - гель для наружного применения; - 1% - П N012824/02 - 20.06.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- гель для наружного применения - 1%
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 100 мг
- таблетки диспергируемые - 50 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: M Костно-мышечная системаM01 Противовоспалительные и противоревматические препаратыM01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты Лекарственный препарат Найз зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Найз присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Найз, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Найз Показания к применениюревматоидный артрит; суставной синдром при ревматизме и обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; ишиас; люмбаго; остеоартроз; артриты различной этиологии; артралгия; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы; постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль); лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях). Механизм действияНПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаНПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Распределение Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми α1-гликопротеидами - 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови. Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболизм Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Выведение T1/2 - 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Найз в зависимости от пути введенияПри нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм. Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия. Местные реакции: при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата). При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций. Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; — кровотечения из ЖКТ; — дерматозы, повреждения эпидермиса инфекции кожных покровов в области применения; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 7 лет. С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст. Беременность и ЛактацияНайз противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 7 лет. С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин). С осторожностью: почечная недостаточность. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью: печеночная недостаточность. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось. При случайной передозировке возможно развитие следующих симптомов: повышение АД, нарушение функции почек, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, печеночная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови. Следует с осторожностью применять Найз одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом. Особые указанияС осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения. При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек. При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Найз инструкция по применению - гранулы,таблетки,гель. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
