Нефротект - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Нефротект относится к группе Препараты для парентерального белкового питания . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B05BA01.

Действующее вещество: изолейцин + лейцин + Лизин + Метионин + Фенилаланин + Треонин + триптофан + Валин + Аргинин + гистидин + аланин + Ацетилцистеин + Глицин + Пролин + серин + тирозин

Владельцы регистрационных удостоверений:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Нефротект - раствор для инфузий; - - ЛСР-002526/07 - 31.08.2007

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

раствор для инфузий -

Фармакотерапевтическая классификация:

Препараты для парентерального питания

Препараты для парентерального белкового питания

Классификация АТХ:

B Кровь и система кроветворения

B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

B05B Растворы для в/в введения

B05BA Растворы для парентерального питания

B05BA01 Аминокислоты

Лекарственный препарат Нефротект зарегистрирован на территории России

Нефротект раствор для инфузий;

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Дозировка:

Форма выпуска

	1 л
L-изолейцин	5.8 г
L-лейцин	12.8 г
L-лизина моноацетат	16.925 г,
что соответствует содержанию L-лизина	12 г
L-метионин	2 г
L-фенилаланин	3.5 г
L-треонин	8.2 г
L-триптофан	3 г
L-валин	8.7 г
L-аргинин	8.2 г
L-гистидин	9.8 г
L-аланин	6.2 г
N-ацетил-L-цистеин	540 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина	400 мг
глицин	5.305 г
L-пролин	3 г
L-серин	7.6 г
L-тирозин	600 мг
глицил-N-тирозин (безводный)	3.155 г
общее содержание аминокислот 100 г/лобщее содержание азота 16.3 г/лтеоретическая осмолярность 935 мОсм/лрН - 5.5-6.5

Инструкция по применению и дозировка Нефротект раствор для инфузий;

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание - 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе - 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Инструкция к Нефротект раствор для инфузий; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Нефротект

Показания к применению

— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Механизм действия

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Фармакокинетические характеристики препарата

Распределение При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%. Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи. Метаболизм и выведение Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин. При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Побочные действия

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Противопоказания

— врожденные нарушения аминокислотного обмена;

— острая фаза шока;

— общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Беременность и Лактация

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Особые указания

Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Нефротект инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net