Нетилмицин протекх - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Нетилмицин протекх относится к группе Аминогликозиды – 2 поколение . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01GB07. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "С. П. ИНКОМЕД" (Россия) - Нетилмицин протекх - раствор для внутривенного и внутримышечного введения; - 25 мг/мл - ЛП-003172 - 07.09.2015
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 25 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ01 Антибактериальные препараты системного действияJ01G Аминогликозиды Лекарственный препарат Нетилмицин протекх зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Нетилмицин протекх Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нетилмицину микроорганизмами: сепсис (в т.ч. сепсис у новорожденных); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. острая гонококковая инфекции); тяжелые инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги и раны, включая послеоперационные); инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит); инфекции ЖКТ (в т.ч. острый гонорейный проктит); инфекции костей и суставов. В комбинации с карбенициллином или тикарциллином: инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa. В комбинации с пенициллинами: эндокардит, вызванный Streptococcus spp.; подозрение на сепсис или пневмонию, вызванные Staphylococcus spp., у новорожденных. Механизм действияАнтибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы). Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину. Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введенияФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении После в/м введения Сmax нетилмицина в плазме крови достигается через 0.5-1 ч и составляет 7 мкг/мл при дозе 2 мг/кг. Такая же концентрация определяется через 1 ч после в/в инфузии в той же дозе. После быстрого в/в введения возможно транзиторное увеличение Cmax в плазме в 2-3 раза, по сравнению с в/в инфузией. T1/2 нетилмицина составляет 2-2.5 ч. Около 80% выводится с мочой в течение 24 ч. Фармакокинетические характеристики препарата при местном применении в офтальмологии При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 мин 256 мкг/мл, через 10 мин 182 мкг/мл, через 20 мин 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 ч после применения. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия). Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина. Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, парестезии), нарушение нервно-мышечной передачи (нарушение дыхания, слабость), сонливость. Со стороны органов чувств: возможное токсическое действие на VIII пару черепных нервов, включая вестибулярные, кохлеарные расстройства, ототоксическое действие (снижений слуха, звон или ощущение закладывания в ушах, необратимая глухота, лабиринтные нарушения, вестибулярные нарушения, в т.ч. дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота); нарушение зрения. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия. протеинурия, гематурия, цилиндрурия, снижение клубочковой фильтрации, повышение концентрации мочевины в плазме крови, задержка жидкости, аминоацидурия, метаболический ацидоз): нефротоксическое действие обычно умеренно выражено и обратимо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперкалиемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности ЩФ. Местные реакции: болезненность в месте инъекции, отек, уплотнение, абсцесс, флебит. Прочие: общее недомогание. Противопоказанияповышенная чувствительность к нетилмицину или другим компонентам препарата, а также к другим аминогликозидам; неврит слухового нерва; тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией; детский возраст до 3 лет (только для дозировки 103 мг/1 мл в связи с наличием бензинового спирта в составе этой формы выпуска); беременность; период лактации. С осторожностью Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно- мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст. Беременность и ЛактацияВ случае необходимости применения при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний, когда другие ЛС не могут быть использованы или неэффективны, следует тщательно сопоставлять риск и пользу. Нетилмицин обнаруживается в пуповинной крови и у плода человека. Категория действия на плод по FDA— D. Исследования показали, что у кормящих матерей небольшое количество нетилмицина выделяется с грудным молоком. Ввиду возможности серьезных побочных эффектов следует либо прекратить применение нетилмицина, либо прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекПри нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования нетилмицина. ПередозировкаСимптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий— гемодиализ или перитонеальный диализ, антихолинэстеразные ЛС, препараты кальция, ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНефро- и ототоксичность усиливают другие ЛС, обладающие такими же побочными эффектами. Имеются сообщения об увеличении нефротоксичности при совместном применении аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов. При комбинации с миорелаксантами и анестетиками, а также после массивного переливания крови, содержащей цитратный антикоагулянт, возможно усиление нервно-мышечной блокады и паралича дыхания. Необходимо избегать применения нетилмицина совместно с цисплатином, полимиксином В, ацикловиром, другими аминогликозидами, этакриновой кислотой, фуросемидом. При в/в введении диуретики могут усилить токсичность аминогликозида в результате изменения концентрации антибиотика в сыворотке и тканях. Была показана перекрестная аллергенность аминогликозидов. In vitro отмечается синергизм действия с бензилпенициллином в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis, с карбенициллином (или тикарциллином) в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, с карбенициллином, азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом— в отношении штаммов Serratia spp. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск возникновения токсических проявлений аминогликозидов вследствие увеличения их T1/2 и клиренса.
Нетилмицин протекх инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
