Нитроглицерин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Нитроглицерин относится к группе Нитраты и нитриты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C01DA02. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Институт новых технологий" (Россия) - Нитроглицерин - раствор для внутривенного введения; - 1 мг/мл - ЛСР-010209/08 - 15.12.2008 ОАО "Самарамедпром" (Россия) - Нитроглицерин - спрей подъязычный дозированный; - 0.4 мг/доза - ЛП-001009 - 18.10.2011 ЗАО "Медисорб" (Россия) - Нитроглицерин - спрей подъязычный дозированный; - 0.4 мг/доза - ЛП-001162 - 11.11.2011 ООО "Атолл" (Россия) - Нитроглицерин - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 1 мг/мл - ЛП-003182 - 07.09.2015 ООО "Фармамед" (Россия) - Нитроглицерин - таблетки подъязычные; - 500 мкг - ЛС-000558 - 07.07.2010 АО НПО "Микроген" (Россия) - Нитроглицерин - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 1 мг/мл - ЛС-002352 - 08.02.2012 ООО Фармацевтическая компания "Здоровье" (Украина) - Нитроглицерин - таблетки подъязычные; - 0.5 мг - ЛС-002381 - 10.10.2011 ООО Опытный завод "ГНЦЛС" (Украина) - Нитроглицерин - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 10 мг/мл - ЛСР-008037/08 - 10.10.2008 ЗАО "Технолог" (Украина) - Нитроглицерин - таблетки подъязычные; - 0.5 мг - П N014095/01 - 23.07.2008 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия) - Нитроглицерин - таблетки подъязычные; - 0.5 мг - ЛС-002532 - 30.06.2010 ООО "ЛЮМИ" (Россия) - Нитроглицерин - капсулы подъязычные; - 0.5 мг - ЛСР-000127/09 - 14.01.2009 ООО "Озон" (Россия) - Нитроглицерин - таблетки сублингвальные; - 0.5 мг - Р N002152/01 - 09.02.2009 ЗАО "Медисорб" (Россия) - Нитроглицерин - таблетки подъязычные; - 0.5 мг - Р N003675/01 - 10.08.2009 ЗАО "Биннофарм" (Россия) - Нитроглицерин - концентрат для приготовления раствора для инфузий; - 1 мг/мл - ЛС-000605 - 10.06.2010 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- капсулы подъязычные - 0.5 мг
- концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мг/мл
- концентрат для приготовления раствора для инфузий - 10 мг/мл
- раствор для внутривенного введения - 1 мг/мл
- спрей подъязычный дозированный - 0.4 мг/доза
- таблетки подъязычные - 0.5 мг
- таблетки подъязычные - 500 мкг
- таблетки сублингвальные - 0.5 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: C Сердечно-сосудистая системаC01 Препараты для лечения заболеваний сердцаC01D Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца Лекарственный препарат Нитроглицерин зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Нитроглицерин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Нитроглицерин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Нитроглицерин Показания к применениюДля сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда. Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких. Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии. Механизм действияНитроглицерин - органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием. Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальньгм релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроглицерина при сублингвальном применении начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 минут и длится примерно 30 минут. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаПериферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол. Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения. Фармакокинетические характеристики препаратаНитроглицерин спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Cmax в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина - экстракция метаболитов с мочой; менее 1% дозы выделяется в неизменном виде. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Нитроглицерин в зависимости от пути введенияПосле приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 60%. T1/2 после приема внутрь - 4 ч, при сублингвальном применении - 20 мин, после в/в введения - 1-4 мин. Выводится преимущественно почками. Практически полностью всасывается со слизистых оболочек. После сублингвального введения действие наступает через 0,5–2 мин, максимально— через 5 мин, и продолжается 10–30 мин. Препарат быстро биотрансформируется в печени, поэтому его действие слабее при проглатывании. Период полусуществования в плазме около 5 мин. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, из-за выраженного снижения артериального давления препарат может усиливать симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). Иногда наблюдается коллапс с брадиаритмией и потерей сознания. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, редко - тошнота, рвота, абдоминальная боль. Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит. Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком. Прочие: редко - нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия. Противопоказания— коллапс; — шок; — возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных); — одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы пятого типа ФДЭ-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5); — тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.); — кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); — стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; — констриктивный перикардит; — тампонада перикарда; — острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка; — тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана, первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии); — любое состояние, связанное с повышением внутричерепного давления; — повышенная чувствительность к нитратам. Беременность и ЛактацияПрименение Нитроглицерина при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводится под строгим медицинским наблюдением. Выделение нитроглицерина в грудное молоко не установлено. Применение у детейПротивопоказан детям до 18 лет. При нарушении функции почекС осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально). Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально). ПередозировкаСимптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу. Лечение: В легких случаях - перевод пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами. При тяжелых появлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норэпинефрин и/или допамин). Применение эпинефрина противопоказано. При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения: 1.Витамин С - 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно. 2.Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие. При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия). При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту. Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями. В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой. Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата). При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина. На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина. При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата). При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса. При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином - возможен ортостатический коллапс; с этанолом - резкая слабость и головокружение. Особые указанияПрименять с осторожностью при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, злоупотреблении алкоголем, эпилепсии, черепно-мозговой травме, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени, тяжелой анемии. Особое внимание и наблюдение требуется при терапии пациентов, склонных к развитию ортостатической гипотензии, а также при наличии повышенного внутричерепного давления. Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать, что следует учитывать при выборе дозировки. Увеличение дозы может вызвать толерантность к препарату (привыкание). Препарат содержит алкоголь, что важно для пациентов с нарушениями функции печени, злоупотреблении алкоголем, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями центральной нервной системы, а также беременным женщинам и детям. Нитроглицерин может усиливать эффекты других препаратов. Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено. Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нитроглицерин инструкция по применению - раствор,спрей,концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
