Новатризоат - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Новатризоат относится к группе Рентгенконтрастные средства .

Действующее вещество: Натрия амидотризоат

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Джодас Экспоим" (Россия) - Новатризоат - раствор для инъекций; - 760 мг/мл - ЛП-002096 - 10.06.2013

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

раствор для инъекций - 760 мг/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Рентгенконтрастные средства

Лекарственный препарат Новатризоат зарегистрирован на территории России

Новатризоат раствор для инъекций;

ООО "Джодас Экспоим" (Россия)

Дозировка: 760 мг/мл

Инструкция по применению и дозировка Новатризоат раствор для инъекций;

Раствор для инъекций;

Подготовка больного к процедуре

Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных, которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастньгх средств.

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за 2 дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 ч до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить седативные средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-адренорецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении антиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учитывать что контрастное средство переносится лучше и вводится легче, если его нагреть до температуры тела непосредственно перед использованием. При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата. Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Исследование почек и мочевыводящих путей

Раствор Новатризоата используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем в/в или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

Экскреторная урография

Взрослым вводят в/в струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Новатризоата со скоростью 0.3 мл/сек. У больных с повышенной массой тела более целесообразно использовать 76% раствор Новатризоата.

У детей из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Новатризоата 76%: до 1 года - 6 мл, от 1 года до 2 лет - 8 мл, от 2 до 6 лет - 10 мл, от 6 до 12 лет - 12-14 мл, от 12 до 15 лет - 16 мл.

Инфузионная урография

В/в капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76% раствора Новатризоата и 80 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-30 капель/мин.

Ретроградная пиелография

Для внутриполостного введения Новатризоат целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до получения 30% раствора. 30% раствор Новатризоата вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы - до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.

Цистография

30% раствор Новатризоата вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

Ангиография

Новатризоат используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

— при аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% раствора препарата со скоростью 25-35 мл/сек;

— при ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% раствора Новатризоата со скоростью 10-30 мл/сек;

— при периферической артериографии - внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60% раствора Новатризоата со скоростью 8-12 мл/сек;

— при селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Новатризоата в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек;

— при флебографии в/в на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности - 10-20 мл 60% раствора препарата со скоростью 3-5 мл/сек;

При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора Новатризоата со скоростью 8 мл/сек.

Инструкция к Новатризоат раствор для инъекций; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Новатризоат

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Натрия амидотризоат 76%— ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрия амидотризоат 60%— ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Рентгеноконтрастное исследование органов ЖКТ, если применение бария сульфата противопоказано; ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и ЖКТ, мекониевой кишечной непроходимости; компьютерная томография брюшной полости (в сочетании с бария сульфатом).

Механизм действия

Рентгеноконтрастное диагностическое средство, содержащее йод. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Через 5 мин после в/в болюсного введения 60% раствора натрия амидотризоата (1мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3г/л. В первые 3ч его концентрация в крови снижается быстро, далее— постепенно, с T_1/2— 1–2ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко. Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3ч— более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бледность, слабость, судороги, мышечный тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, цианоз, нарушение ритма и проводимости сердца, гипо-/гипертензия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Прочие: покраснение кожи, ощущение жара, озноб, гипертермия, потливость, затрудненное дыхание, отек легких, чиханье, слезотечение; местно— болевые ощущения во время инъекции, флебит, тромбоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), шок, коллапс, декомпенсированная недостаточность кровообращения, выраженная артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, выраженный гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени и почек; для гистеросальпингографии (дополнительно)— воспалительные заболевания в области таза; для флебографии— острый флебит.

Применение препарата запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Беременность и Лактация

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

При нарушении функции почек

Противопоказан при выраженной почечной и недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Передозировка

При передозировке удаление препарата возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Одновременное введение с антигистаминными препаратами или глюкокортикоидами в виде смеси не допускается.

Новатризоат инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции