Нуклеоспермат натрия - Инструкция по применению По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03A Иммуностимуляторы. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Нуклеофарм" (Россия) - Нуклеоспермат натрия - раствор для внутримышечного и подкожного введения; - 15 мг/мл - ЛС-002093 - 07.02.2012
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутримышечного и подкожного введения - 15 мг/мл
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL03 ИммуностимуляторыL03A Иммуностимуляторы
Лекарственный препарат Нуклеоспермат натрия зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Нуклеоспермат натрия Показания к применениюЛейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) - лечение и профилактика.Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных ст. заболевания (в составе комбинированной терапии). Механизм действияСтимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения. Принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры и особенно в пролиферирующих тканях.Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов. Фармакокинетические характеристики препаратаПри п/к, в/м и ректальном введении в рекомендуемой дозе быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. TCmax при разовом п/к и в/м введении - 0.5 ч, при и ректальном введении - 5 ч.Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения - эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении - 63-69 ч.При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к - 37 и 3%, при ректальном введении - 2.5 и 61.5% соответственно. Побочные действияГиперемия, болезненность (в месте инъекции), повышение температуры тела до субфебрильных цифр.При ректальном введении побочные эффекты не выявлены. ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет). Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения. С осторожностью: любое миелоидное предопухолевое заболевание. Беременность и ЛактацияПротивопоказан при беременности и в период лактации. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 3 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при острых заболеваниях почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при острых заболеваниях печени. ПередозировкаНе описана, лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиМожно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов. Особые указанияЭффективность применения при лейкопении ниже 2 тыс./мкл не доказана.
Нуклеоспермат натрия инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |