Офломак - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Офломак относится к группе Фторхинолоны 2 поколения . Владельцы регистрационных удостоверений: Маклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия) - Офломак - таблетки покрытые пленочной оболочкой; - 200 мг - П N013336/01 - 18.03.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки покрытые пленочной оболочкой - 200 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Офломак зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Офломак Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея. Механизм действияПротивомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (индол положйтелный и индол отрицательный), Moraxella'morganii, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative. Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, Anaerobic Gram positive cocci, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Streptococcus spp (особенно р-гемолитических). К офлоксацину нечувствительны: Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp., Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа). Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит. Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении. Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор. Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени. Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение. Противопоказания— эпилепсия (в том числе в анамнезе); — поражения центральной нервной системы со снижением судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС); — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — клиренс креатинина менее 20 мл/мин; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам. С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, у пациентов с удлиненным интервалом QT. Беременность и ЛактацияПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс. Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. При нарушении функции почекС осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. ПередозировкаСимптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, заторможенность, дезориентация, сонливость. Лечение: промывание желудка; при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. При гемодиализе удаляется 10-30 % офлоксацина. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном приеме с аитацидами, содержащими алюминий, кальций и магний или железосодержащими препаратами эффективность офлоксацина. снижается (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч). При одновременном использовании офлоксацина возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови. При одновременном использовании офлоксацина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови. Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном применении офлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. У больных с нарушениями функции печени или почек. необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме, т.к; при тяжелой печеночной или почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов. При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III класса антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT. Особые указанияПри применении офлоксацина не следует подвергаться естественному и искусственному ультрафиолетовому облучению. Не рекомендуется применять больше 2 мес. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого применения, препарат необходимо немедленно отменить. В случае появления признаков тендинита (особенно у пожилых пациентов) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда В первые недели лечения может возникать тяжелая, длительная диарея, вызванная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием офлоксацина и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или мётронидазола. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы, Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. В период лечения нельзя употреблять этанол. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Офломак инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
