Оксатера - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Оксатера относится к группе Препараты платины . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XA03. Владельцы регистрационных удостоверений: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА) - Оксатера - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 100 мг - ЛС-001094 - 12.09.2011 Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА) - Оксатера - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 150 мг - ЛП-001567 - 06.03.2012
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 100 мг
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 150 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL01 Противоопухолевые препаратыL01X Противоопухолевые препараты другие Лекарственный препарат Оксатера зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Оксатера присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Оксатера, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Оксатера Показания к применениюМетастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами. Рак яичников. Механизм действияПротивоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину. Фармакокинетические характеристики препаратаОксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы. Выводится с мочой в течение первых 48 ч. К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале. При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов). Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь. ПротивопоказанияМиелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 х 109/л и/или тромбоцитов менее 100 х 109/л, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину. Беременность и ЛактацияОксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение у детейПротивопоказан детям до 18 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин). Применение препарата при нарушении функции печениУ пациентов со слабой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. С отсторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени. ПередозировкаСимптомы: миелосупрессия, нейротоксичность, диарея, тошнота, рвота. Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия. Антидот к оксалиплатину неизвестен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении. Особые указанияОксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств. В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2 х 109/л и/или тромбоцитопения менее 50 х 109/л ) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Оксатера инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
