Омепразол - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Омепразол относится к группе Ингибиторы протонового насоса желудка (Ингибиторы протонной помпы - ИПП) . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC01. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Фармаклаб" (Россия) - Омепразол - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 40 мг - ЛП-004342 - 21.06.2017 ООО "АЛВИЛС" (Россия) - Омепразол - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 40 мг - ЛП-004721 - 28.02.2018 Хетеро Драгс Лимитед (Индия) - Омепразол - пеллеты; - 8.5% - ЛС-001077 - 30.12.2005 ОАО "Синтез" (Россия) - Омепразол - капсулы; - 20 мг - Р N001520/01 - 14.08.2008 ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия) - Омепразол - капсулы; - 0.02 г - Р N002473/01 - 07.08.2008 ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Омепразол - капсулы; - 0.02 г - Р N002773/01-2003 - 18.07.2008 ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" (Россия) - Омепразол - капсулы кишечнорастворимые; - 20 мг - ЛП-000970 - 18.10.2011 ООО "Производство Медикаментов" (Россия) - Омепразол - капсулы; - 20 мг - Р N002333/01 - 15.07.2008 ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Омепразол - капсулы; - 20 мг - Р N002773/01 - 18.07.2008 АО "Нижфарм" (Россия) - Омепразол ШТАДА- капсулы кишечнорастворимые; - 20 мг - Р N002483/01 - 25.04.2008 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Омепразол -Тева- капсулы кишечнорастворимые; - 10 мг - ЛП-001970 - 14.01.2013 АВВА РУС ОАО (Россия) - Омепразол - капсулы; - 20 мг - ЛСР-000026/08 - 16.01.2008 Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ) - Омепразол -Рихтер- капсулы; - 20 мг - П N015181/01 - 09.09.2009 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Омепразол -Акрихин- капсулы кишечнорастворимые; - 20 мг - Р N000768/01 - 09.11.2007 ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Омепразол -OBL- капсулы кишечнорастворимые; - 20 мг - Р N001558/01 - 25.03.2009 АО "Валента Фарм" (Россия) - Омепразол - капсулы; - 0.02 г - Р N002300/01-2003 - 15.04.2008 ОАО "Биосинтез" (Россия) - Омепразол - капсулы; - 20 мг - Р N003381/01 - 17.03.2009 ООО "Озон" (Россия) - Омепразол - капсулы кишечнорастворимые; - 20 мг - Р N003727/01 - 26.06.2009 СООО "Лекфарм" (Республика Беларусь) - Омепразол - капсулы; - 20 мг - ЛСР-006469/09 - 13.08.2009 М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд (Индия) - Омепразол - капсулы; - 10 мг - П N015105/01-2003 - 13.08.2008 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- капсулы - 0.02 г
- капсулы - 10 мг
- капсулы - 20 мг
- капсулы кишечнорастворимые - 10 мг
- капсулы кишечнорастворимые - 20 мг
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 40 мг
- пеллеты - 8.5%
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: A Пищеварительный тракт и обмен веществA02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотностиA02B Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ Лекарственный препарат Омепразол зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Омепразол присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Омепразол, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Омепразол Показания к применениюязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori ( в составе комплексной терапии); синдром Золлингера-Эллисона. Механизм действияОмепразол - противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+ - аденозинтрифосфат (АТФ-фазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же - "протонный насос" или "протоновый насос") в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции. Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы. Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаИнгибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. Другие варианты описания механизма действия препарата Омепразол Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ. Фармакокинетические характеристики препаратаАбсорбция - высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TCmax - 0.5-3.5 часа. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). T1/2 - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Омепразол в зависимости от пути введения
Всасывание Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение Т1/2 - 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками составляет 70-80%, с желчью - 20-30%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, Т1/2 - 3 ч. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч. Побочные действияПобочные эффекты возникают в редких случаях и обычно носят обратимый характер. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: редко - зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер). Противопоказания— детский возраст; — беременность; — период лактации; — гиперчувствительность. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность и ЛактацияВ связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детейВ связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей. При нарушении функции почекС осторожностью: почечная недостаточность. При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); ПередозировкаСимптомы: нарушение четкости зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не эффективно. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9. При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата. При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута. При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола. При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови. Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол. При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина. Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином. При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась. Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Омепразол инструкция по применению - лиофилизат,пеллеты,капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
