Омепразол-юкеа - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Омепразол-юкеа относится к группе Ингибиторы протонового насоса желудка (Ингибиторы протонной помпы - ИПП) . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC01.

Действующее вещество: Омепразол

Владельцы регистрационных удостоверений:

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд (Китай) - Омепразол-юкеа - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; - 40 мг - ЛП-001152 - 11.11.2011

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий - 40 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Препараты, снижающие желудочную секрецию

Ингибиторы протонового насоса желудка (Ингибиторы протонной помпы - ИПП)

Классификация АТХ:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

A02B Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

A02BC Ингибиторы протонного насоса

A02BC01 Омепразол

Лекарственный препарат Омепразол-юкеа зарегистрирован на территории России

Омепразол-юкеа лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд (Китай)

Дозировка: 40 мг

Цены в аптеках

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; 40 мг

141 руб

Заказать

Инструкция по применению и дозировка Омепразол-юкеа лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

Препарат вводится в/в 1 раз/сут в случаях, когда затруднен пероральный прием препарата.

Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 ампула). Не использовать другие растворители!

Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 часов.

Вводят раствор в/в медленно за период не менее 2.5 минут со скоростью, не превышающей 4 мл/мин.

При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (в/в капельно в течение 20-30 минут). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 часов.

При профилактике синдрома Мендельсона 40 мг препарата вводят за 1 ч до операции. В случае проведения операции более 2 часов дозу препарата следует ввести повторно.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Омепразол-юкеа

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H₂-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Механизм действия

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты - сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50% при повторном приеме по сравнению с приемом разовой дозы.

Выведение

T_1/2 составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть - кишечником.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях— изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко— недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях— беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях— артралгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко— гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях— фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко— кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях— бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях— боль в грудной клетке, гинекомастия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.

Во время беременности возможно только по жизненным показаниям.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).

Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет— НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании других растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

Омепразол-юкеа инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции