Омнискан - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Омнискан относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA03. Владельцы регистрационных удостоверений: ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) - Омнискан - раствор для внутривенного введения; - 0.5 ммоль/мл - П N015800/01 - 21.05.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного введения - 0.5 ммоль/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: V Прочие препаратыV08 Контрастные средстваV08C Контрастные средства для магнитно-резонансной томографииЛекарственный препарат Омнискан зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Омнискан Показания к применениюДля контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела. Механизм действияКонтрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено. Не проникает через интактный ГЭБ. T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%. Побочные действияСо стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость. Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле. Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле. Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции. ПротивопоказанияПочечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду. Беременность и ЛактацияПрименение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения. В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия. Применение у детейКлинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. При нарушении функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. ПередозировкаЛечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКлинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указанияНе следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии. Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.
Омнискан инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |