Оргалутран - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Оргалутран относится к группе Гормоны гипоталамуса и их антагонисты.

Действующее вещество: Ганиреликс

Владельцы регистрационных удостоверений:

Н.В. Органон (НИДЕРЛАНДЫ) - Оргалутран - раствор для подкожного введения; - 0.25 мг/0.5 мл - П N014324/01 - 01.08.2008

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

раствор для подкожного введения - 0.25 мг/0.5 мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Гормоны гипоталамуса и их антагонисты

Лекарственный препарат Оргалутран зарегистрирован на территории России

Оргалутран раствор для подкожного введения;

Н.В. Органон (НИДЕРЛАНДЫ)

Дозировка: 0.25 мг/0.5 мл

Форма выпуска

	1 шприц (0.5 мл)
ганиреликс (в форме ацетата)	250 мкг

Инструкция по применению и дозировка Оргалутран раствор для подкожного введения;

Ганиреликс может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Оргалутран

Показания к применению

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Механизм действия

Антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Показано, что стимуляция суперовуляции с применением ганиреликса обычно сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, по сравнению с агонистами ГнРГ. Однако в дальнейшем, на заключительных этапах лечения, когорта лидирующих фолликулов по количеству в среднем лишь незначительно меньше, хотя значения концентрации эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже, по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении ганиреликса основывался, в основном, на количестве и размере фолликулов, и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.

Фармакокинетические характеристики препарата

Ганиреликс быстро всасывается после п/к инъекции, биодоступность - около 91%. Метаболизируется путем ферментативного гидролиза и около 75% дозы выводится в виде метаболитов с калом. Обнаруживается в моче в неизмененном виде. T_1/2 ганиреликса составляет около 13 ч.

Побочные действия

Часто: головная боль, тошнота.

Возможно: боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.

Редко: головокружение, слабость, недомогание.

Местные реакции: кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).

Противопоказания

Умеренные или выраженные нарушения функции печени; умеренные или выраженные нарушения функции почек; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к ганиреликсу; повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Не применяется.

При нарушении функции почек

Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции печени.

Передозировка

Передозировка препарата Оргалутран® может привести к увеличению времени его действия.

В этом случае введение препарата Оргалутран® должно быть (временно) прекращено и пациентке следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ганиреликса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. со средствами, стимулирующими выделение гистамина, нельзя исключить вероятность лекарственного взаимодействия.

Особые указания

С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.

Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).

Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.

Оргалутран инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции