Разделы сайта

Язык

- Русский



Осталон - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Осталон относится к группе Ингибиторы костной резорбции.

Действующее вещество: Алендроновая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Осталон - таблетки покрытые пленочной оболочкой; - 70 мг - ЛСР-002154/07 - 11.08.2008


Поделиться в соц. сетях:


Осталон  таблетки покрытые пленочной оболочкой; Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) Инструкция по применению и дозировка Дозировка

Формы выпуска и дозировка препарата

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой - 70 мг

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Осталон зарегистрирован на территории России

Осталон таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Осталон  таблетки покрытые пленочной оболочкой; Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)
Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)
Дозировка: 70 мг

Форма выпуска

1 таб.
алендроната натрия тригидрат 91.35 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Инструкция по применению и дозировка Осталон таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.
Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.
Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
При КК >35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.
Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Осталон

Показания к применению

лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости); лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза); остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

Механизм действия

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетические характеристики препарата

Всасывание
После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи - 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.
Распределение
После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы - 78%.
Метаболизм
Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
Выведение
Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) - боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (≥1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (≥1/10 000, <1/1000) - сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).
Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, <1/10) - осталгия, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, <1/10) - головная боль, раздражительность.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, <1/1000) - увеит, склерит.
Дерматологические реакции: нечасто (≥1/1000, <1/100) - зуд, гиперемия кожи, сыпь; редко (1/10 000, <1/1000) - фоточувствительность.
Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, <1/1000) - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000, <1/1000) - временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.
Прочие: редко (≥1/10 000, <1/1000) - преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко - высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения.

Противопоказания

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Беременность и Лактация

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.
Данных о выделении с грудным молоком нет; применение алендроната в период кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

При нарушении функции почек

Применение препарата при хронической почечной недостаточности (КК <35 мл/мин) противопоказано.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Осталон инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019