Остерепар - Инструкция по применению

После однократного приема в дозе 70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака абсорбция составляет 0.64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи - 0.46-0.39%. Подобное снижение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро распределяется в костную ткань. Связывание с белками плазмы 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1/100, <1/10) - боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто (1/1000, <1/1000) - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (1/10 000, <1/1000) - сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1/100, <1/10) - осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто (1/100, <1/10) - головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто (1/1000, <1/1000) - зуд, сыпь, гиперемия кожи; редко (1/10 000, <1/1000) - фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко (1/10 000, <1/1000) - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко - высокая температура тела) чаще всего развиваются в начале лечения.

Со стороны обмена веществ: редко (1/10 000, <1/1000) - гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).

Со стороны органов чувств: редко (1/10 000, <1/1000) - увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко (1/10 000, <1/1000) - временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

При скорости клубочковой фильтрации > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации < 35 мл/мин назначать препарат не следует из- за отсутствия клинического опыта.

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочка пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения алендронатом.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приема препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приему препарата и убедиться в том, что больной понял это.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Прием алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро; ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление транспортом и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.