Разделы сайта

Язык

- Русский



Овитрель - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Овитрель относится к группе Гормоны передней доли гипофиза .

Действующее вещество: Хориогонадотропин альфа
Владельцы регистрационных удостоверений:

Мерк Сероно С.п.А. (ИТАЛИЯ) - Овитрель - раствор для подкожного введения; - 250 мкг/0.5 мл - ЛС-002622 - 09.08.2011


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для подкожного введения - 250 мкг/0.5 мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Овитрель зарегистрирован на территории России

Овитрель раствор для подкожного введения;

Мерк Сероно С.п.А. (ИТАЛИЯ)
Дозировка: 250 мкг/0.5 мл

Форма выпуска

1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)

Инструкция по применению и дозировка Овитрель раствор для подкожного введения;

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.
При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Правила введения препарата
При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.
1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

Инструкция к Овитрель раствор для подкожного введения; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Овитрель

Показания к применению

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Механизм действия

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетические характеристики препарата

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 - около 30 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.
Со стороны половой системы: часто (>1/100, <1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) - головная боль; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.
Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.
Местные реакции: часто (>1/100, <1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.
Прочие: часто (>1/100, <1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

Противопоказания

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
— объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
— вагинальные кровотечения неясного генеза;
— рак яичника, матки или молочной железы;
— внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
— тромбоэмболия;
— первичная овариальная недостаточность;
— врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
— фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
— постменопауза;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Беременность и Лактация

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.
В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Овитрель не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Овитрель инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019