Палин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Палин относится к группе Хинолоны 1 поколения . Владельцы регистрационных удостоверений: Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Палин - капсулы; - 200 мг - П N013947/01 - 04.07.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Палин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Палин Показания к применениюОстрые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами: пиелонефрит; уретрит; цистит; простатит. Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике. Механизм действияАнтибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus. Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание После приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
Распределение В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Выведение Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2 составляет 5.7-16 ч. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки. Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения. Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция. Противопоказания— заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом); — порфирия; — выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз); — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 14 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и ЛактацияБезопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детейПрепарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин). Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. цирроз); ПередозировкаНе имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги. Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р 450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином. Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч. Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении. При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия. Особые указанияС осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов). В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза). Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения. В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны. При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте. При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Использование в педиатрии Не рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Палин инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|