Парацетамол - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Парацетамол относится к группе Производные пара-аминафенола . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02BE01. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Атолл" (Россия) - Парацетамол детский- суспензия для приема внутрь; - 120 мг|5 мл - ЛП-004029 - 22.12.2016 ООО "Атолл" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 200 мг - ЛП-004242 - 12.04.2017 ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 500 мг - ЛП-004374 - 12.07.2017 ООО "Джодас Экспоим" (Россия) - Парацетамол - раствор для инфузий; - 10 мг/мл - ЛП-004770 - 29.03.2018 ООО Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (Россия) - Парацетамол -Алиум- раствор для инфузий; - 10 мг/мл - ЛП-005138 - 25.10.2018 ООО "Велфарм" (Россия) - Парацетамол Велфарм- таблетки; - 500 мг - ЛП-005149 - 29.10.2018 ЗАО "Алтайвитамины" (Россия) - Парацетамол - суппозитории ректальные [для детей]; - 100 мг - ЛС-001147 - 28.04.2011 ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 200 мг - ЛСР-000062 - 10.05.2007 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" (Россия) - Парацетамол - раствор для приема внутрь; - 25 мг/мл - ЛСР-009401/09 - 23.11.2009 Хемофарм А.Д. (Сербия) - Парацетамол -Хемофарм- таблетки шипучие; - 500 мг - П N015337/01 - 09.04.2010 ЗАО "Медисорб" (Россия) - Парацетамол Медисорб- таблетки; - 0.5 г - Р N002018/01 - 25.11.2008 ОАО "Уралбиофарм" (Россия) - Парацетамол -УБФ- таблетки; - 0.5 г - Р N002526/01-2003 - 22.07.2008 АО "Биохимик" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 0.5 г - Р N003066/01 - 24.11.2008 ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) - Парацетамол -ЛекТ- таблетки; - 200 мг - ЛП-001777 - 19.07.2012 ООО "АРС" (Россия) - Парацетамол Роутек- раствор для инфузий; - 1% - ЛП-001964 - 28.12.2012 ЗАО "Фармпроект" (Россия) - Парацетамол - суппозитории ректальные; - 250 мг - ЛП-002211 - 30.08.2013 ООО "ИСТ-ФАРМ" (Россия) - Парацетамол - раствор для инфузий; - 10 мг/мл - ЛП-003222 - 28.09.2015 ООО "ИСТ-ФАРМ" (Россия) - Парацетамол - - 10 мг/1 мл - ЛП-003222 - 28.09.2015 АО ПФК "Обновление" (Россия) - Парацетамол - таблетки шипучие; - 500 мг - ЛП-003923 - 25.10.2016 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 200 мг - ЛС-001927 - 02.10.2012 АО "Органика" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 0.5 г - ЛС-001990 - 23.01.2012 ЗАО "Аптеки 36.6" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 500 мг - ЛС-001331 - 27.09.2011 ОАО "Уралбиофарм" (Россия) - Парацетамол -УБФ- таблетки; - 500 мг - Р N002526/01 - 22.07.2008 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 500 мг - ЛС-001364 - 06.08.2010 Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Парацетамол Каби- раствор для инфузий; - 10 мг/мл - ЛП-003906 - 17.10.2016 ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Парацетамол - суппозитории ректальные; - 100 мг - ЛСР-002950/08 - 21.04.2008 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия) - Парацетамол детский- суспензия для приема внутрь; - 120 мг/5 мл - ЛС-000094 - 05.02.2010 АО "Татхимфармпрепараты" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 200 мг - ЛСР-000271/08 - 29.01.2008 ОАО "Авексима" (Россия) - Парацетамол Авексима- таблетки; - 500 мг - ЛСР-001927/08 - 18.03.2008 АО ПФК "Обновление" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 500 мг - ЛСР-004786/07 - 13.12.2007 ОАО "Синтез" (Россия) - Парацетамол - суспензия для приема внутрь [для детей]; - 120 мг|5 мл - ЛСР-008612/09 - 28.10.2009 ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 200 мг - ЛСР-009047/08 - 18.11.2008 АО "Валента Фарм" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 500 мг - Р N000926/01 - 06.10.2008 ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 500 мг - Р N002697/01 - 15.05.2009 ООО "Альтфарм" (Россия) - Парацетамол -Альтфарм- суппозитории ректальные; - 100 мг - Р N003204/01 - 03.03.2009 ОАО "Биосинтез" (Россия) - Парацетамол - таблетки; - 0.5 г - Р N003273/01 - 05.02.2009 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для инфузий - 1%
- раствор для инфузий - 10 мг/мл
- раствор для приема внутрь - 25 мг/мл
- суппозитории ректальные - 100 мг
- суппозитории ректальные - 250 мг
- суппозитории ректальные для детей - 100 мг
- суспензия для приема внутрь - 120 мг/5 мл
- суспензия для приема внутрь - 120 мг|5 мл
- суспензия для приема внутрь для детей - 120 мг|5 мл
- таблетки - 0.5 г
- таблетки - 200 мг
- таблетки - 500 мг
- таблетки шипучие - 500 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN02 АнальгетикиN02B Анальгетики и антипиретики другиеЛекарственный препарат Парацетамол зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Парацетамол присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Парацетамол, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Парацетамол Показания к применениюПрименяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве: жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакциональных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела; болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. Механизм действияНенаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаАнальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Другие варианты описания механизма действия препарата Парацетамол Блокирует синтез простагландинов в ЦНС. Нарушает проведение болевых импульсов в афферентных путях, уменьшает пирогенное действие простагландинов на центр терморегуляции в гипоталамусе, усиливает теплоотдачу. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Парацетамол в зависимости от пути введенияАбсорбция - высокая, ТCmax - 0.5-2 ч; Cmax - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. T1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница. Противопоказания— выраженные нарушения функции печени или почек; — повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), нарушениях функции почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения). Беременность и ЛактацияПарацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью. При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола. Применение у детейПротивопоказан в период новорожденности (до 1 мес). С осторожностью: ранний грудной возраст (до 3 мес.). При нарушении функции почекС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит. ПередозировкаПризнаки передозировки парацетамола - тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через сутки или двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин. Симптомы: Бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, принять адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола. При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия. При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность. При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола. При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама. Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени. Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом. При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника. Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста. При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).
Парацетамол инструкция по применению - суспензия,таблетки,раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |