Полиоксидоний - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Полиоксидоний относится к группе Активаторы неспецифической резистентности организма . Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия) - Полиоксидоний - суппозитории вагинальные и ректальные [на основе твердого жира]; - 12 мг - ЛСР-005942/09 - 21.07.2009 ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия) - Полиоксидоний - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения; - 3 мг - Р N002935/02 - 10.10.2008 ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия) - Полиоксидоний - суппозитории вагинальные и ректальные; - 12 мг - Р N002935/03 - 13.10.2008 ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия) - Полиоксидоний - таблетки; - 12 мг - Р N002935/04 - 15.09.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения - 3 мг
- суппозитории вагинальные и ректальные - 12 мг
- суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира - 12 мг
- таблетки - 12 мг
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Полиоксидоний зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Полиоксидоний присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Полиоксидоний, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Полиоксидоний Показания к применениюВ составе комплексной терапии у взрослых при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения; при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях; при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; при генерализованных формах хирургических инфекций; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; при туберкулезе легких. В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией; при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией). В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев для профилактики гриппа и ОРВИ; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Механизм действияАзоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций. Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаИммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Эти свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (в т.ч. цитопения, рвота, диарея, цистит, колит). Применение Полиоксидония позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии. Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетические характеристики препаратаТаблетки: после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика таблеток является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин, Т1/2— 18 ч. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при в/м введении Полиоксидоний имеет высокую биодоступность (89%); Tmax в крови— 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза)— 0,44 ч, T1/2 (медленная фаза)— 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1ч после введения. Период полураспределения— около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2ч. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Полиоксидоний в зависимости от пути введения
Всасывание Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Распределение Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции - 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом - не более 3%. T1/2 - 18 ч. Всасывание и распределение Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Cmax препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% - при парентеральном введении. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%. Т1/2 для разного возраста - от 36 ч до 65 ч. Всасывание и распределение Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). Cmax в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 - 36.2 ч. Побочные действияНечасто (≥1/1000 до <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи. Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37.3°C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции. Противопоказанияострая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю). Беременность и ЛактацияПротивопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует. В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации. Применение у детейПротивопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет. При нарушении функции почекПротивопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю). Применение препарата при нарушении функции печениСосторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени (клинические исследования не проводились). ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАзоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками. Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний необходимо проконсультироваться с врачом. Особые указанияПри необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной. Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах. При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу. Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Полиоксидоний инструкция по применению - суппозитории,лиофилизат,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|