Разделы сайта

Язык

- Русский



Правастатин - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Правастатин относится к группе Статины.

Действующее вещество: Правастатин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Валента Фарм" (Россия) - Правастатин - таблетки; - 0.01 г - Р N003029/01 - 14.08.2008


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таблетки - 0.01 г

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Правастатин зарегистрирован на территории России

Правастатин таблетки;

АО "Валента Фарм" (Россия)
Дозировка: 0.01 г

Форма выпуска

Таблетки 1 таб.
правастатин натрия 10 мг

Инструкция по применению и дозировка Правастатин таблетки;

Индивидуален. Для приема внутрь - 10-40 мг 1 раз/сут на ночь. Престарелым больным, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Правастатин

Показания к применению

Гиперлипопротеинемия IIa и IIb типов (при неэффективности диеты и физических нагрузок); комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия.

Механизм действия

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
По данным контролируемых исследований правастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 10%.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Фармакокинетические характеристики препарата

После приема внутрь быстро абсорбируется 30-54% от введенной дозы правастатина, биодоступность составляет 15-20%. Правастатин подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Прием за 1 ч до или вместе с пищей снижает системную биодоступность и специфическую активность. Концентрация в плазме прямо пропорциональна введенной дозе. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется несколькими путями: изомеризация до 6-эпиправастатина и 3-гидроксиизомера, ферментативное гидроксилирование кольца и последующее окисление до кетона, окисление эфирного или карбоксильного концов цепи, конъюгация. Основные продукты метаболизма (3-гидроксиизомеры) обладают специфической активностью, которая составляет от 1/14 до 1/10 от первоначальной.
T1/2 - 1.3-2.7 ч. Почками выводится 20%, через кишечник - 70%. 47% от величины общего клиренса приходится на почки и 53% - на экстраренальные пути. В связи с наличием двух путей выведения, возможно компенсаторное усиление выведения по одному из них при нарушении другого, а также развитие кумуляции правастатина и его метаболитов при почечной и/или печеночной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва, периферическая полиневропатия, тремор, тревога, бессонница, депрессия, амнезия, парестезии.
Со стороны органа зрения: прогрессирование катаракты, офтальмоплегия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза выше ВГН); в отдельных случаях - гепатит (в т.ч. хронический активный, холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.
Со стороны костно-мышечной системы: повышение активности КФК, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Дерматологические реакции: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.
Прочие: снижение либидо и потенции, гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, миоглобинурия, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Противопоказания

Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к правастатину, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Беременность и Лактация

Правастатин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения правастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказания: заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени.

Передозировка

Имеются сообщения о двух случаях передозировки— проявлялись изменениями биохимического анализа крови.
Лечение:симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя исключить развитие миопатии при одновременном применении с гемфиброзилом.
При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается концентрация правастатина в плазме крови, при этом общий гиполипидемический эффект усиливается.
Описан случай развития рабдомиолиза при длительном одновременном применении с миансерином.
При одновременном применении с орлистатом возможно умеренное повышение концентрации правастатина в плазме крови.
При одновременном применении с циклоспорином возможно значительное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе, хроническом алкоголизме, нарушениях функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии, в частности при плохо скомпенсированном сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии. В процессе лечения необходим регулярный контроль липидного спектра крови.
Безопасность и эффективность применения правастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Правастатин инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Правастатин:

E78.5

E78.2

I25

E78.0

Аналоги препарата "Правастатин" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Правастатин в России


    Ничего не найдено

  • Аналоги Правастатин во Франции

    Бристол-Майерс Сквибб (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

    таб., покр. плен. обол. 10 mg;

    таб., покр. плен. обол. 20 mg;

    таб., покр. плен. обол. 40 mg;

    таб. 10 mg;

    таб. 40 mg;

    таб. 40 mg;

    ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

    таб. 40 mg;

    таб. 20 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 40 mg;

    INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    Лаборатории Бушара-Рекордати (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

    таб., покр. плен. обол. 10 mg;

    таб., покр. плен. обол. 20 mg;

    таб., покр. плен. обол. 40 mg;

    таб. 10 mg;

    ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    ACTAVIS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    UPSA CONSEIL (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 40 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 10 mg;

    RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 40 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    таб. 40 mg;

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

    таб., покр. плен. обол. 10 mg;

    таб., покр. плен. обол. 20 mg;

    таб., покр. плен. обол. 40 mg;

    APOTEX EUROPE LTD (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

    таб. 40 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 10 mg;

    ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    ACTAVIS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10,00 mg;

    таб. 20 mg;

    EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)

    таб., покр. плен. обол. 40 mg;

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    LABORATOIRES GERDA (ФРАНЦИЯ)

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10,00 mg;

    таб. 10 mg;

    EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)

    таб., покр. плен. обол. 20 mg;

    таб., покр. плен. обол. 10 mg;

    SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

    таб. 40 mg;

    Лаборатории Бушара-Рекордати (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    таб. 10 mg;

    таб. 20 mg;

    таб. 40 mg;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

    таб., покр. плен. обол. 10 mg;

    таб., покр. плен. обол. 20 mg;

    таб., покр. плен. обол. 40 mg;

    Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

    таб. 10 mg;

    таб. 20,00 mg;

    таб. 40,00 mg;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019