Простенонгель - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Простенонгель относится к группе Простагландины . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G02AD02.

Действующее вещество: Динопростон

Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Фармсинтез" (Россия) - Простенонгель - гель интрацервикальный; - 1 мг/доза - П N015788/01 - 18.10.2011

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

гель интрацервикальный - 1 мг/доза

Фармакотерапевтическая классификация:

Утеротоники (стимуляторы тонуса матки)

Простагландины

Простагландины Е2 (ПГЕ2)

Классификация АТХ:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G02 Другие препараты, применяемые в гинекологии

G02A Утеротонизирующие препараты

G02AD Простагландины

G02AD02 Динопростон

Лекарственный препарат Простенонгель зарегистрирован на территории России

Простенонгель гель интрацервикальный;

ОАО "Фармсинтез" (Россия)

Дозировка: 1 мг/доза

Инструкция к препарату - Простенонгель

Показания к применению

Показания к применению при интравагинальном применении

— стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Механизм действия

Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.

При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при интравагинальном применении

Всасывание

После интрацервикального введения в дозе 500 мкг C_maxдинопростона в плазме крови достигается через 30-45 мин и после этого быстро снижается до исходной, независимо от уровня сократительной активности матки.

Распределение

Связывание динопростона с альбумином плазмы крови человека составляет 73%. Динопростон распределяется в различных биологических жидкостях и тканях организма матери.

Метаболизм

Динопростон быстро метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин Е₂, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин А₂. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче человека обнаруживаются не менее 9 метаболитов простагландина Е₂.

Выведение

Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, в небольших количествах - через кишечник.

Побочные действия

Побочные действия при интравагинальном применении

Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.

Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).

Постмаркетинговые наблюдения

Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.

Противопоказания

Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

Беременность и Лактация

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е₂ вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

Категория действия на плод по FDA— C.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Передозировка

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода.

Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности— быстрое родоразрешение.

При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект окситоцина.

Простенонгель инструкция по применению - гель. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции